販売する香水のラベル表示
一般に販売する香水は、成分をINCI名で表示します。キャリア(アルコールベースの香水ならAlcohol Denat.)、次にブレンド全体を表す「Parfum (Fragrance)」、次に完成品で閾値を超えて含まれる、表示が必要なすべての香料アレルゲンです。EUでは、香水のような洗い流さない製品の閾値は0.001%です。成分表示の周りには、製品名、内容量、バッチコード、そしてEUと英国では責任者を記載します。ルールは国によって異なり、このページは概要の案内であって、法的助言ではありません。
成分表示には何を載せる?
個々の香料原料は一つずつは表示せず、「Parfum (Fragrance)」と書く一語のParfumがそのすべてを表します。その横に表示するもの:
- キャリアをそのINCI名で。Perfumer's ethanolならAlcohol Denat.、パフュームオイルならオイル自体の名前、たとえばJojoba oilならSimmondsia Chinensis (Jojoba) Seed Oil、分留ココナッツオイルならCaprylic/Capric Triglyceride、あるいはIsopropyl Myristate。
- 閾値を超える、表示が必要なすべてのアレルゲンをそのINCI名で。
1%以上の成分は多い順に記載しなければならず、1%未満は順不同でかまいません。典型的な表示は次のとおりです:Alcohol Denat., Parfum (Fragrance), Limonene, Linalool, Coumarin。
表示が必要な香料アレルゲンは?
EUでは、化粧品規則1223/2009の附属書IIIのリストです。Linalool、Limonene、Citral、Coumarin、Eugenolなどの従来の26種類に、規則(EU) 2023/1545によって、さらに多くの単一化学物質と、名前の挙がった一連の天然の抽出物やオイルが加えられました。それらの天然香料ではオイル全体がアレルゲンなので、Bergamot Essential Oilの行はCitrus Bergamia Peel Oilとして、ラベンダーの行はLavandula Angustifolia Oilとして表示されます。アレルゲン一覧には、そのすべてがそれを含むカタログの原料とともに載っています。
アレルゲンが閾値を超えているかどうかはどうわかる?
三つの割合を掛け合わせます。原料の中のアレルゲン、濃縮液の中の原料、ボトルの中の濃縮液。純粋な分子のボトルだけでなく、天然香料の中のアレルゲンも数えます。Lavender Essential Oilには通常約0.3%のクマリンが含まれます。濃縮液の5%で、18%で瓶詰めすると:
- 5%の0.3%は、濃縮液の0.015%です。
- 18%の0.015%は、完成した香水の0.0027%です。
- これは0.001%を超えるので、一つの精油に含まれる微量のものでも、Coumarinはラベルに記載します。
同じ計算を、すべての行にわたって合算して、各アレルゲンに適用します。完成品の濃度で答えが変わります。同じ濃縮液でも、エキストレとして瓶詰めすると、オードトワレでは不要なアレルゲンの表示が必要になることがあります。天然香料の組成は典型的な数値です。サプライヤーがあなたのロットについての表示を提供しているなら、それを使ってください。
IFRA証明書は必要?
IFRA適合証明書は、香料混合物を製造する会社がその顧客のために作成するもので、IFRA自体は証明書を発行しません。完成したフレグランスオイルを買うなら、サプライヤーに証明書を求めてください。自分で濃縮液を調合するなら、適合性を確立するのはあなたの責任で、社内で行うかサービス提供者を通じて行います。原料には通常、それ自体の証明書はありません。計算ツールは証明書ではありませんが、何かを書面にする前に、処方がカテゴリー4の上限を満たしているかを教えてくれます。IFRA証明書の解説。
責任者とは?必要なの?
EUまたは英国で化粧品を販売するには、名前を明示した責任者(個人または会社)が製品について責任を負います。その名前と住所をラベルに記載します。製品を販売する前に、資格のある安全性評価者による安全性評価を受けて化粧品安全性報告書(CPSR)にまとめ、公式ポータル(EUではCPNP、英国ではSCPN)で届け出る必要があります。ほかの市場には独自のルールがあり、たとえば米国ではMoCRAが有害事象報告のための連絡先を求めています。販売する各国のルールを確認するか、規制コンサルタントに相談してください。
ボトルや箱にはほかに何を載せる?
成分表示のほかに、EUのラベルには製品名、表示内容量、ボトルをバッチの記録に結びつけるバッチコード、開封後使用期間マークなどの使用期限の表示、使用上の注意、そして責任者を記載します。バッチの記録は残しておいてください。どの処方のバージョン、どのロット、どの日付か。お客さまからボトルについて質問を受けたとき、答えてくれるのはその記録です。
処方を変えたら?
毎回、アレルゲンの計算とラベルをやり直してください。天然香料の新しいロット、違う濃度、一つの原料の入れ替えで、アレルゲンが閾値を超えたり下回ったりすることがあります。ラベルは、一つの処方の一つのバージョンの一つの濃度に属するものです。
PerfuMateのIFRAシートは、天然香料に含まれるものも含め、処方中の表示が必要なすべてのEUアレルゲンを、設定した濃度での完成品に対する割合として一覧にし、コピーしてそのまま使えるINCIラベルの文言を作成します。有料プラン(プラン)では、名前、内容量、バッチコード、そしてその表示を載せたボトルラベルを印刷できます。責任者、安全性評価、届け出はあなたの担当です。上限そのものについては調香師のためのIFRAで解説しています。無料で処方を始める。