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香水の安全性、IFRA、アレルゲン、表示：短い回答集

執筆：Omer Siton（PerfuMate創業者） · 更新：

販売する香水には、三種類のルールが重要です。各原料の含有量を制限するIFRA基準、EUとそれに準じる国の香料アレルゲン表示、そして各市場の化粧品表示法です。以下の各質問には、短い回答と詳しい解説ページへのリンクがあります。いずれも法的助言ではありません。EUと英国では、販売前に有資格の安全性評価者による評価が必要で、個別のケースは規制の専門家に相談してください。

IFRAとは？香水にはどのIFRAカテゴリーが適用される？

IFRAはInternational Fragrance Association（国際香粧品香料協会）で、香料業界自身の基準策定団体です。完成品のカテゴリーごとに、個々の原料を制限または禁止します。肌につける香水はアルコールの有無にかかわらず、ファインフレグランスのCategory 4です。ローション、キャンドル、石けんは別のカテゴリーで、上限も異なります。基準は自主基準ですがIFRA会員には義務であり、各国の法律の代わりにはなりません。調香師のためのIFRAで上限を、IFRAカテゴリーの解説でほかの区分を説明しています。

IFRA第49・50・51次改正で何が変わった？

2020年一月10日に通知された第49次改正では、上限を決める手法を再構築し、新しい製品分類を導入しました。2021年六月30日の第50次改正は、Mintlactone一原料の禁止のみです。2023年六月30日に通知された第51次改正では、48の新規基準を追加し、11を改訂しました。2025年十月30日以降、第51次改正のすべての基準は新規香料だけでなく既存香料にも適用されています。また、IFRAは2026年八月31日に、第52次改正を2027年一月に通知する見込みと発表しました。三つの改正と日付。

どの香水原料に毒性がある？

害が生じるかどうかは、用量と体への接触の仕方によります。そのため、ルールは「毒の一覧」ではなく上限で管理します。IFRA第51次改正は、ファインフレグランスで81の原料を禁止し、さらに多くを制限しています。EU化粧品法はLilialやLyralなど一部の原料を全面禁止し、供給元の安全データシートは未希釈原料の取り扱い上の危険性を示します。完成した香水はIFRAチェックで確認し、EU・英国での販売前には有資格の安全性評価者が評価します。禁止されている香水原料、光毒性のある原料、香水が肌を刺激する理由を参照してください。

Iso E SuperやAmbroxanなどの合成香料は安全に使えますか？

上限内なら、はい。どちらも禁止されていません。OTNEという分子であるIso E Superは、第51次改正で完成したファインフレグランスの最大20%までとされ、EUで表示対象のアレルゲンです。一方、AmbroxanはIFRA Category 4のどの上限にも達しません。未希釈原料は供給元の安全データシートに従って扱ってください。詳しくは合成香料と精油の比較を、使用濃度で20%が何を意味するかはIso E Superの上限を参照してください。

フレグランスオイルは肌に安全ですか？

肌用に作られたフレグランスオイルを、製造元が証明する上限内で使う場合に限ります。IFRA適合証明書を求め、ファインフレグランスのCategory 4が対象で、完成した香水に配合できる最大量が示されているか確認してください。PerfuMateのデータにある市販ブレンドや特定グレードの供給元証明書では、上限は完成した香水の0.0428%から上限なしまで幅があります。フレグランスオイルの多くは、別カテゴリーのキャンドルや石けん用です。香水用のフレグランスオイルとIFRA証明書の解説を参照してください。

ジプロピレングリコール（DPG）は安全？

公表された評価によれば、化粧品での現在の使用条件では安全です。米国のCosmetic Ingredient Review専門家委員会は1985年、ジプロピレングリコールは化粧品での現在の使用法では安全と結論づけており、適用されるIFRA基準はありません。低臭の香料用グレードDPGを購入し、安全データシートを保管し、ほかの原料と同じく完成品の成分として数えてください。香水中のDPGとカタログのDipropylene glycolを参照してください。

調香用アルコールは安全？

注意して扱えば安全ですが、絶対に飲んではいけません。濃度約95%のエタノールで、通常は飲用できないよう変性されています。エタノールの引火点は13℃（55℉）です。炎や火花から離し、換気した室内で作業し、密封して直立させ、子どもの手の届かない場所に保管してください。香水に使うアルコールで、グレードと取り扱いを説明しています。

香料アレルゲンとは？どれを表示する必要がある？

香料アレルゲンは、人に接触アレルギーを起こすことが明らかになっている香料物質です。EUでは化粧品規則Annex IIIに記載されたものが、香水などの洗い流さない製品の0.001%を超えると、ラベルに表示する必要があります。Regulation (EU) 2023/1545で、単一化学物質と名称を指定した天然油が追加され、一覧が拡大されました。2026年七月31日より後にEU市場へ初めて投入する香水には、拡大された表示が必要です。2026年十月6日時点で、グレートブリテンは引き続き独自の短い一覧を適用しています。EU向けアレルゲン申告の作成方法。

EUの香料アレルゲン全一覧（「82のアレルゲン」）はどこにある？

規則そのものにあります。Regulation (EU) 2023/1545で改正されたRegulation (EC) No 1223/2009のAnnex IIIで、EUR-Lexで無料で読めます。オンラインで示される総数は、グループ化された項目の数え方で変わります。規則は、それ以前に個別表示されていた24のアレルゲンと、EUのScientific Committee on Consumer Safetyがさらに特定した56を挙げています。EUに一覧を合わせるHealth Canadaでは81と数えています。PerfuMateのアレルゲン索引は、附属書全体ではなく、カタログ原料に含まれるアレルゲンを示します。公式本文：EUR-LexのRegulation (EU) 2023/1545。

ラベル用の香料アレルゲンを計算するには？

三つの割合を掛け、処方全体で合計します。各原料中のアレルゲン、濃縮香料中のその原料、ボトル中の濃縮香料の割合です。Lavender Essential Oilには通常クマリンが約0.3%含まれます。濃縮香料の5%に使い、それを18%で瓶詰めすると、香水中では0.0027%となります。0.001%の境界を超えるため、ラベルにCoumarinを表示します。無料のIFRA計算機は処方全体の表示を作成し、アレルゲン申告のページでは計算例を説明しています。

香料アレルゲンに関するEUとFDAのルールは？

EUでは、洗い流さない製品の0.001%を超える各対象アレルゲンを個別に表示します。米国にはまだアレルゲン表示規則がないため、ブレンド全体を「fragrance」と表示できます。2022年のMoCRAはFDAに規則による香料アレルゲン表示の制定を義務づけていますが、2026年十月6日時点でFederal Registerに規則案は掲載されていませんでした。カナダは2026年四月12日から24の香料アレルゲン表示を義務づけ、新規化粧品は2026年八月1日から、既存化粧品は2028年八月1日までに81へ拡大します。市場別のルール。

ラベルの「香料アレルゲンを含む」とはどういう意味ですか？

記載された物質が規制上のアレルゲン一覧に含まれ、表示閾値を超えて存在するという意味です。EUの香水では0.001%が閾値です。すでにその物質にアレルギーのある人が避けられるように表示するのであり、EUもそれをルールの理由としています。製品が危険という意味ではなく、閾値未満の物質はそもそも表示されません。アレルゲン申告とは、どう作るか。

香水のラベルをどうデザインし、何を表示する？

EUのラベルには、責任者の氏名・名称と住所、公称内容量、開封後使用期間マークなどの耐用期間表示、使用上の注意、バッチ番号、成分一覧（Alcohol Denat.、Parfum、続いて閾値を超える各アレルゲン）、輸入品の場合は原産国を記載します。米国では、製品の種類、正味量、事業者名と所在地、ブレンドを「fragrance」とした成分表示、有害事象の報告先を記載します。これらを読みやすいサイズで配置し、本番印刷前に印刷済みラベルの香水への耐性を試してください。販売用香水のラベル表示。

このページはどの資料に基づく？

以下の公式文書とPerfuMateのデータです。それぞれに参照日を記載しています。