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Sicurezza dei profumi, IFRA, allergeni ed etichettatura: le risposte brevi

Di Omer Siton, fondatore di PerfuMate · Aggiornato il

Tre insiemi di regole contano per un profumo che vendi: i limiti IFRA sulla quantità di ciascun materiale che può contenere, l'etichettatura degli allergeni delle fragranze nell'UE e nei paesi che la seguono, e la normativa sull'etichettatura dei cosmetici di ciascun mercato. Ogni domanda sotto riceve una risposta breve e un link alla pagina che la approfondisce. Nulla di tutto questo è una consulenza legale: nell'UE e nel Regno Unito un valutatore della sicurezza qualificato deve valutare un profumo prima che venga venduto, e un consulente regolatorio risponde per il tuo caso specifico.

Che cos'è l'IFRA, e quale categoria IFRA si applica ai profumi?

IFRA è la International Fragrance Association, l'organismo di normazione dell'industria delle fragranze, e i suoi Standard limitano o vietano singoli materiali, categoria per categoria di prodotto finito. Un profumo indossato sulla pelle, con o senza alcol, è Category 4, profumeria fine; una lozione, una candela o un sapone rientra in un'altra categoria con altri limiti. Gli Standard sono volontari, obbligatori per i membri IFRA e non sostituiscono la legge nazionale. IFRA per profumieri spiega i limiti, e le categorie IFRA spiegate tratta le altre categorie.

Che cosa è cambiato tra gli emendamenti IFRA 49, 50 e 51?

Il 49° emendamento, notificato il 10 gennaio 2020, ha ricostruito il metodo alla base dei limiti e introdotto una nuova categorizzazione dei prodotti; il 50°, del 30 giugno 2021, ha vietato un solo materiale, Mintlactone; il 51°, notificato il 30 giugno 2023, ha aggiunto 48 nuovi standard e ne ha rivisti 11. Dal 30 ottobre 2025 ogni standard del 51° emendamento si applica alle fragranze esistenti oltre che a quelle nuove, e il 31 agosto 2026 l'IFRA ha dichiarato di prevedere la notifica del 52° nel gennaio 2027. I tre emendamenti, con le date.

Quali ingredienti dei profumi sono tossici?

Che un materiale provochi danni dipende dalla dose e da come entra in contatto con l'organismo, quindi le regole funzionano tramite limiti anziché con un elenco di veleni. Il 51° emendamento IFRA vieta 81 materiali nella profumeria fine e ne limita molti altri, la normativa UE sui cosmetici vieta del tutto alcuni materiali, come Lilial e Lyral, e la scheda di dati di sicurezza del fornitore indica i pericoli di ciascun materiale puro per la manipolazione; il profumo finito viene valutato tramite la verifica IFRA e, prima della vendita nell'UE o nel Regno Unito, da un valutatore della sicurezza qualificato. Vedi quali ingredienti dei profumi sono vietati, quali sono fototossici e perché un profumo può irritare la pelle.

Le molecole aromatiche come Iso E Super e Ambroxan sono sicure da usare?

Entro i rispettivi limiti, sì: nessuno dei due è vietato. Iso E Super, la molecola OTNE, può costituire al massimo il 20 percento di un prodotto finito di profumeria fine secondo il 51° emendamento ed è un allergene soggetto a dichiarazione nell'UE, mentre nessun limite IFRA della Category 4 riguarda Ambroxan. Manipola i materiali puri come indicato dalla scheda di dati di sicurezza del fornitore. Molecole aromatiche e oli essenziali approfondisce i dettagli, e il limite di Iso E Super mostra che cosa significa il 20 percento alla tua concentrazione.

Gli oli profumati sono sicuri per la pelle?

Solo un olio profumato destinato alla pelle, usato entro il massimo certificato dal produttore. Chiedi il suo certificato di conformità IFRA e verifica che copra la Category 4, profumeria fine, e indichi quanto olio può contenere il profumo finito: nei certificati dei fornitori per miscele commerciali e gradi specifici presenti nei dati di PerfuMate, quel massimo va dal 0.0428 percento del profumo finito fino a nessun limite. Molti oli profumati sono destinati a candele o saponi, che rientrano in altre categorie. Vedi oli profumati per creare profumi e il certificato IFRA, spiegato.

Il dipropilenglicole (DPG) è sicuro?

Nell'uso cosmetico, sì, secondo la valutazione pubblicata: il gruppo di esperti statunitense Cosmetic Ingredient Review ha concluso nel 1985 che il dipropilenglicole è sicuro negli attuali usi cosmetici, e nessuno standard IFRA gli si applica. Acquista DPG di grado per profumeria e a basso odore, conserva la sua scheda di dati di sicurezza e contalo come ingrediente del prodotto finito al pari di qualsiasi altro. Vedi DPG nel profumo e la pagina del catalogo Dipropylene glycol.

L'alcol per profumeria è sicuro?

È sicuro da manipolare con cautela, e non va mai bevuto: è etanolo a una concentrazione di circa il 95 percento, di solito denaturato per renderlo non bevibile, e il punto di infiammabilità dell'etanolo è 13 °C (55 °F). Tienilo lontano da fiamme e scintille, lavora in un locale ventilato e conservalo chiuso, in posizione verticale e fuori dalla portata dei bambini. Quale alcol usare per il profumo tratta gradi e manipolazione.

Che cosa sono gli allergeni delle fragranze, e quali vanno elencati?

Gli allergeni delle fragranze sono sostanze profumanti che hanno chiaramente causato allergia da contatto nelle persone, e nell'UE quelli indicati nell'allegato III del Regolamento sui cosmetici devono essere elencati in etichetta quando superano il 0.001 percento di un prodotto senza risciacquo come un profumo. Il Regolamento (EU) 2023/1545 ha ampliato l'elenco con altre singole sostanze chimiche e oli naturali nominati, e un profumo immesso per la prima volta sul mercato UE dopo il 31 luglio 2026 deve riportare la dichiarazione ampliata. Al 6 ottobre 2026, la Gran Bretagna applica ancora il proprio elenco più breve. Come preparare una dichiarazione degli allergeni UE.

Dove trovo l'elenco completo degli allergeni delle fragranze UE (i «82 allergeni»)?

Nel regolamento stesso: l'allegato III del Regolamento (EC) No 1223/2009, come modificato dal Regolamento (EU) 2023/1545, disponibile gratuitamente su EUR-Lex. I totali citati online dipendono da come si contano le voci raggruppate; il regolamento parla di 24 allergeni etichettati individualmente prima della modifica e di altri 56 identificati dal comitato scientifico della sicurezza dei consumatori dell'UE, e Health Canada, che allinea il proprio elenco a quello UE, ne conta 81. L'indice degli allergeni di PerfuMate mostra gli allergeni presenti nei materiali del suo catalogo, non l'intero allegato. Il testo ufficiale: Regolamento (EU) 2023/1545 su EUR-Lex.

Come si calcolano gli allergeni delle fragranze per un'etichetta?

Moltiplica tre quote e somma i risultati nell'intera formula: l'allergene in ciascun materiale, il materiale nel concentrato e il concentrato nel flacone. Lavender Essential Oil contiene tipicamente circa il 0.3 percento di cumarina; al 5 percento di un concentrato imbottigliato al 18 percento, corrisponde al 0.0027 percento del profumo, oltre la soglia del 0.001 percento, quindi Coumarin va in etichetta. Il calcolatore IFRA gratuito scrive questa dichiarazione per un'intera formula, e la pagina sulla dichiarazione sviluppa un esempio.

Quali sono le regole UE e FDA sugli allergeni delle fragranze?

L'UE richiede di nominare ciascun allergene elencato sopra il 0.001 percento di un prodotto senza risciacquo; gli Stati Uniti non hanno ancora una regola sull'etichettatura degli allergeni, quindi un'etichetta statunitense può ancora dichiarare l'intera miscela come "fragrance". La legge MoCRA del 2022 impone alla FDA di stabilire per regolamento l'etichettatura degli allergeni delle fragranze, ma al 6 ottobre 2026 non era comparsa alcuna proposta di norma nel Federal Register. Il Canada richiede in etichetta 24 allergeni delle fragranze dal 12 aprile 2026, e 81 per i nuovi cosmetici dal 1 agosto 2026 e per quelli esistenti entro il 1 agosto 2028. Le regole, mercato per mercato.

Che cosa significa "contiene allergeni delle fragranze" su un'etichetta?

Significa che le sostanze nominate figurano nell'elenco normativo degli allergeni e sono presenti sopra la soglia di etichettatura, il 0.001 percento di un profumo nell'UE. Vengono nominate affinché chi è già allergico a una di esse possa evitarla, che è la ragione indicata dall'UE per la regola; non significano che il prodotto sia pericoloso, e una sostanza sotto la soglia non viene affatto nominata. Che cos'è la dichiarazione e come si prepara.

Come progetto ed etichetto il mio profumo, e che cosa deve includere l'etichetta?

Un'etichetta UE riporta nome e indirizzo della persona responsabile, contenuto nominale, un'indicazione di durata come il simbolo del periodo dopo l'apertura, eventuali precauzioni, numero di lotto, elenco degli ingredienti (Alcohol Denat., Parfum, poi ciascun allergene sopra la soglia) e, per un prodotto importato, paese d'origine; un'etichetta statunitense riporta l'identità del prodotto, la quantità netta, il nome e la sede dell'impresa, gli ingredienti con "fragrance" per la miscela e un contatto per segnalare eventi avversi. Progetta l'etichetta intorno a queste righe in dimensioni leggibili e verifica la resistenza dell'etichetta stampata al profumo prima della produzione. Come etichettare un profumo per la vendita.

Su quali fonti si basa questa pagina?

I testi ufficiali e i dati PerfuMate sotto, ciascuno con la data di consultazione.