PerfuMate › Kiến thức › An toàn nước hoa, IFRA, dị nguyên và ghi nhãn: câu trả lời ngắn

An toàn nước hoa, IFRA, chất gây dị ứng và ghi nhãn: câu trả lời ngắn

Bài viết của Omer Siton, nhà sáng lập PerfuMate · Cập nhật

Ba nhóm quy định quan trọng với nước hoa bạn bán: giới hạn IFRA về lượng từng nguyên liệu được phép có trong sản phẩm, quy định ghi nhãn dị nguyên hương liệu của EU và các nước áp dụng theo, cùng luật ghi nhãn mỹ phẩm của từng thị trường. Mỗi câu hỏi dưới đây có câu trả lời ngắn và liên kết đến trang giải thích chi tiết. Không nội dung nào là tư vấn pháp lý: tại EU và Anh, nước hoa phải được chuyên gia đánh giá an toàn đủ năng lực đánh giá trước khi bán; chuyên gia tư vấn pháp quy sẽ giải đáp trường hợp riêng của bạn.

IFRA là gì, và nước hoa thuộc phân loại IFRA nào?

IFRA là International Fragrance Association, tổ chức tiêu chuẩn của chính ngành hương liệu; Tiêu chuẩn của tổ chức này đặt mức tối đa hoặc cấm từng nguyên liệu theo từng phân loại thành phẩm. Nước hoa dùng trên da, có cồn hay không, thuộc Category 4, nhóm nước hoa; sữa dưỡng thể, nến hay xà phòng thuộc phân loại khác với giới hạn khác. Các Tiêu chuẩn là tự nguyện, bắt buộc với thành viên IFRA và không thay thế luật quốc gia. IFRA dành cho người pha chế nước hoa giải thích các giới hạn, còn giải thích các phân loại IFRA trình bày các nhóm khác.

Các bản sửa đổi IFRA 49, 50 và 51 thay đổi điều gì?

Bản sửa đổi thứ 49, được thông báo ngày 10 tháng Một năm 2020, xây dựng lại phương pháp làm cơ sở cho các giới hạn và đưa ra phân loại sản phẩm mới; bản thứ 50, ngày 30 tháng Sáu năm 2021, chỉ cấm một nguyên liệu là Mintlactone; bản thứ 51, được thông báo ngày 30 tháng Sáu năm 2023, thêm 48 tiêu chuẩn mới và sửa đổi 11 tiêu chuẩn. Từ ngày 30 tháng Mười năm 2025, mọi tiêu chuẩn của Bản sửa đổi thứ 51 áp dụng cho cả hương liệu hiện có lẫn mới; ngày 31 tháng Tám năm 2026, IFRA cho biết dự kiến thông báo bản thứ 52 vào tháng Một năm 2027. Ba bản sửa đổi cùng các mốc thời gian.

Thành phần nước hoa nào độc hại?

Nguyên liệu có gây hại hay không phụ thuộc vào liều lượng và đường tiếp xúc với cơ thể, nên quy định dựa trên giới hạn chứ không phải danh sách chất độc. Bản sửa đổi IFRA thứ 51 cấm 81 nguyên liệu trong nước hoa và đặt mức tối đa cho nhiều nguyên liệu khác; luật mỹ phẩm EU cấm hoàn toàn một số nguyên liệu như Lilial và Lyral; phiếu an toàn hóa chất của nhà cung cấp nêu mối nguy của từng nguyên liệu nguyên chất để xử lý khi thao tác. Nước hoa thành phẩm được đánh giá bằng kiểm tra IFRA và, trước khi bán tại EU hoặc Anh, bởi chuyên gia đánh giá an toàn đủ năng lực. Xem thành phần nước hoa nào bị cấm, thành phần nào gây độc quang và vì sao nước hoa có thể gây kích ứng da.

Các hương liệu tổng hợp như Iso E Super và Ambroxan có an toàn để dùng không?

Trong giới hạn cho phép thì có: cả hai đều không bị cấm. Iso E Super, phân tử OTNE, được chiếm tối đa 20 phần trăm nước hoa thành phẩm theo Bản sửa đổi thứ 51 và là dị nguyên phải khai báo tại EU, còn không có giới hạn IFRA Category 4 nào áp dụng cho Ambroxan. Thao tác với nguyên liệu nguyên chất theo phiếu an toàn hóa chất của nhà cung cấp. Hóa chất tạo hương và tinh dầu trình bày chi tiết, còn giới hạn Iso E Super cho biết 20 phần trăm có nghĩa gì ở nồng độ của bạn.

Dầu hương liệu có an toàn cho da không?

Chỉ dùng dầu hương liệu dành cho da, trong mức tối đa nhà sản xuất chứng nhận. Hãy yêu cầu chứng nhận phù hợp IFRA và kiểm tra chứng nhận có áp dụng cho Category 4, nhóm nước hoa, đồng thời nêu rõ lượng dầu tối đa trong nước hoa thành phẩm: trong chứng nhận của nhà cung cấp cho hỗn hợp thương mại và các phẩm cấp có tên trong dữ liệu PerfuMate, mức tối đa này dao động từ 0.0428 phần trăm nước hoa thành phẩm đến không giới hạn. Nhiều dầu hương liệu được làm cho nến hoặc xà phòng, thuộc phân loại khác. Xem dầu hương liệu cho nước hoa và giải thích chứng nhận IFRA.

Dipropylene glycol (DPG) có an toàn không?

Khi dùng trong mỹ phẩm thì có, theo đánh giá đã công bố: hội đồng Cosmetic Ingredient Review của Mỹ kết luận năm 1985 rằng dipropylene glycol an toàn theo cách sử dụng hiện tại trong mỹ phẩm, và không có tiêu chuẩn IFRA nào áp dụng cho chất này. Hãy mua DPG ít mùi, cấp dùng cho hương liệu, giữ phiếu an toàn hóa chất và tính nó là một thành phần trong thành phẩm như mọi nguyên liệu khác. Xem DPG trong nước hoa và trang Dipropylene glycol trong danh mục.

Cồn nước hoa có an toàn không?

An toàn khi thao tác cẩn thận, và tuyệt đối không uống: đây là ethanol ở nồng độ khoảng 95 phần trăm, thường đã biến tính để không thể uống; điểm chớp cháy của ethanol là 13 °C (55 °F). Giữ xa ngọn lửa và tia lửa, làm việc trong phòng thông thoáng và cất chai kín, thẳng đứng, ngoài tầm với trẻ em. Dùng cồn nào cho nước hoa trình bày các phẩm cấp và cách thao tác.

Dị nguyên hương liệu là gì, và chất nào phải ghi trên nhãn?

Dị nguyên hương liệu là những chất tạo hương đã được xác định rõ là gây dị ứng tiếp xúc ở người; tại EU, các chất được nêu trong Phụ lục III của Quy định Mỹ phẩm phải ghi trên nhãn khi vượt 0.001 phần trăm trong sản phẩm lưu lại trên da như nước hoa. Quy định (EU) 2023/1545 mở rộng danh sách bằng thêm các hóa chất riêng lẻ và tinh dầu tự nhiên có tên cụ thể; nước hoa lần đầu đưa ra thị trường EU sau ngày 31 tháng Bảy năm 2026 phải có bản khai báo mở rộng. Tính đến ngày 6 tháng Mười năm 2026, Great Britain vẫn áp dụng danh sách riêng ngắn hơn. Cách lập bản khai báo dị nguyên EU.

Tìm danh sách đầy đủ dị nguyên hương liệu EU ('82 dị nguyên') ở đâu?

Ngay trong quy định: Phụ lục III của Quy định (EC) No 1223/2009, được sửa đổi bởi Quy định (EU) 2023/1545, có miễn phí trên EUR-Lex. Tổng số được trích trên mạng phụ thuộc cách đếm các mục gộp nhóm; quy định nhắc đến 24 dị nguyên đã phải ghi riêng trên nhãn trước đó và thêm 56 chất được Ủy ban Khoa học về An toàn Người tiêu dùng của EU xác định, còn Health Canada, cơ quan điều chỉnh danh sách theo EU, đếm 81 chất. Chỉ mục dị nguyên của PerfuMate thể hiện dị nguyên có trong nguyên liệu của danh mục, không phải toàn bộ phụ lục. Văn bản chính thức: Regulation (EU) 2023/1545 on EUR-Lex.

Tính dị nguyên hương liệu để ghi nhãn thế nào?

Nhân ba tỷ lệ rồi cộng kết quả trên toàn công thức: tỷ lệ dị nguyên trong từng nguyên liệu, tỷ lệ nguyên liệu trong hỗn hợp hương cô đặc và tỷ lệ hỗn hợp đó trong chai. Lavender Essential Oil thường chứa khoảng 0.3 phần trăm coumarin; ở 5 phần trăm của hỗn hợp hương cô đặc được đóng chai tại 18 phần trăm, chất này chiếm 0.0027 phần trăm nước hoa, vượt ngưỡng 0.001 phần trăm, nên Coumarin phải có trên nhãn. Công cụ tính IFRA miễn phí lập bản khai báo này cho cả công thức, còn trang về bản khai báo trình bày một ví dụ.

EU và FDA có quy định gì về dị nguyên hương liệu?

EU yêu cầu ghi tên từng dị nguyên trong danh sách khi vượt 0.001 phần trăm của sản phẩm lưu lại trên da; Mỹ chưa có quy định ghi nhãn dị nguyên, nên nhãn tại Mỹ vẫn có thể khai báo toàn bộ hỗn hợp là "fragrance". Luật MoCRA năm 2022 yêu cầu FDA ban hành quy định ghi nhãn dị nguyên hương liệu, nhưng đến ngày 6 tháng Mười năm 2026 chưa có dự thảo quy định nào xuất hiện trên Federal Register. Canada yêu cầu ghi 24 dị nguyên hương liệu trên nhãn từ ngày 12 tháng Tư năm 2026, và 81 chất đối với mỹ phẩm mới từ ngày 1 tháng Tám năm 2026, với mỹ phẩm hiện có chậm nhất ngày 1 tháng Tám năm 2028. Quy định theo từng thị trường.

“Chứa chất gây dị ứng hương liệu” trên nhãn có nghĩa là gì?

Điều đó nghĩa là những chất có tên thuộc danh sách dị nguyên theo quy định và hiện diện trên ngưỡng phải ghi nhãn, tức 0.001 phần trăm nước hoa tại EU. Chúng được nêu tên để người đã dị ứng với một trong các chất đó có thể tránh, cũng là lý do EU đưa ra cho quy định; việc nêu tên không có nghĩa sản phẩm không an toàn, và chất dưới ngưỡng thì không được ghi tên. Bản khai báo là gì và được lập thế nào.

Thiết kế và ghi nhãn nước hoa thế nào, nhãn phải có gì?

Nhãn tại EU có tên và địa chỉ người chịu trách nhiệm, lượng danh định, chỉ dẫn độ bền như ký hiệu thời gian sử dụng sau mở nắp, các lưu ý phòng ngừa, mã lô, danh sách thành phần (Alcohol Denat., Parfum, rồi từng dị nguyên vượt ngưỡng) và, với sản phẩm nhập khẩu, nước xuất xứ; nhãn tại Mỹ có thông tin nhận diện sản phẩm, lượng tịnh, tên và địa điểm kinh doanh, thành phần với "fragrance" đại diện cho hỗn hợp hương, cùng đầu mối liên hệ báo cáo biến cố bất lợi. Thiết kế xoay quanh các dòng đó với cỡ chữ dễ đọc, và thử nhãn đã in với nước hoa trước khi sản xuất hàng loạt. Cách ghi nhãn nước hoa để bán.

Trang này dựa trên những nguồn nào?

Các văn bản chính thức và dữ liệu PerfuMate dưới đây, mỗi nguồn đều ghi ngày đọc.