PerfuMate › 學習 › 香水安全、IFRA、過敏原與標籤：簡明解答

香水安全、IFRA、過敏原與標示：簡短解答

作者：Omer Siton，PerfuMate 創辦人 · 更新於

銷售香水時，有三套規則需要注意：IFRA 對各原料含量的限制、歐盟及採用其規則的國家對香料過敏原的標示要求，以及各市場的化妝品標籤法規。以下每個問題都有簡短解答，並連結至詳細說明頁面。這些內容都不是法律建議：在歐盟與英國，香水銷售前必須由合格安全評估師評估，而你的個別情況應向法規顧問確認。

IFRA 是什麼？香水適用哪個 IFRA 類別？

IFRA 是 International Fragrance Association，香精產業自身的標準制定機構，其 Standards 依成品類別限制或禁止個別原料。塗用於皮膚的香水，無論是否含酒精，都屬精品香水 Category 4；乳液、蠟燭或肥皂則屬其他類別，適用不同限量。這些標準屬自願性規範，但對 IFRA 會員具有強制性，也不能取代國家法律。調香師的 IFRA 指南說明限量，IFRA 類別詳解則介紹其他類別。

IFRA 第 49、50、51 次修訂有哪些變化？

第 49 次修訂於 2020 年一月 10 日公告，重建限量背後的方法，並引入新的產品分類；第 50 次修訂於 2021 年六月 30 日公告，只禁止了一種原料 Mintlactone；第 51 次修訂於 2023 年六月 30 日公告，新增 48 項標準、修訂 11 項。自 2025 年十月 30 日起，第 51 次修訂的所有標準都適用於既有與新香精；IFRA 並於 2026 年八月 31 日表示，預計在 2027 年一月公告第 52 次修訂。三次修訂及日期。

哪些香水成分有毒？

原料是否造成傷害，取決於劑量及接觸身體的方式，因此規則採用限量，而不是一份毒物清單。IFRA 第 51 次修訂禁止在精品香水中使用 81 種原料，並限制更多原料；歐盟化妝品法規則全面禁用 Lilial、Lyral 等部分原料。供應商的安全資料表說明各未稀釋原料在操作時的危害；成品香水則透過 IFRA 檢查判斷，且在歐盟或英國銷售前，還須由合格安全評估師評估。參見哪些香水成分被禁用、哪些具有光毒性及香水為何會刺激皮膚。

Iso E Super 和 Ambroxan 這樣的合成香料可以安全使用嗎？

在各自限量內，是的：兩者都未被禁用。Iso E Super 即 OTNE 分子，在第 51 次修訂下，最多可占精品香水成品的 20%，也是歐盟須標示的過敏原；Ambroxan 則不會觸及任何 IFRA Category 4 限量。處理未稀釋原料時，請遵循供應商安全資料表。香氣化學原料與精油提供詳細說明，Iso E Super 限量則說明 20% 對你的使用濃度有何意義。

香精油接觸皮膚安全嗎？

只有為皮膚用途製作、且用量不超過製造商認證上限的香精油才可以。索取 IFRA 符合性證書，確認涵蓋精品香水 Category 4，並列明成品香水最多可含多少香精油：在 PerfuMate 資料所收錄、涵蓋商業混合物與具名等級的供應商證書中，這個上限從成品香水的 0.0428% 到完全沒有限量都有。許多香精油是為蠟燭或肥皂製作，屬於其他類別。參見用於香水的香精油及IFRA 證書詳解。

二丙二醇（DPG）安全嗎？

依公開評估，以化妝品中的使用方式而言，是安全的：美國 Cosmetic Ingredient Review 專家小組於 1985 年認定，二丙二醇在當時化妝品的使用方式下是安全的，也沒有適用於它的 IFRA 標準。購買香精級、低氣味的 DPG，保存安全資料表，並像其他成分一樣計入成品。參見香水中的 DPG及目錄中的 Dipropylene glycol 頁面。

調香酒精安全嗎？

謹慎操作即可安全處理，但絕不能飲用：它是濃度約 95% 的乙醇，通常經過變性而不能飲用，乙醇的閃點為 13 °C（55 °F）。遠離火焰與火花，在通風房間操作，並密封、直立存放於兒童無法接觸之處。香水應使用哪種酒精介紹等級與操作方式。

什麼是香料過敏原？哪些必須列出？

香料過敏原是已明確導致人類接觸性過敏的香料物質。在歐盟，列於化妝品法規附件 III 的物質，一旦超過香水等留置型產品的 0.001%，就必須標在標籤上。Regulation (EU) 2023/1545 擴充了清單，新增更多單一化學物質與具名天然油；在 2026 年七月 31 日之後首次投放歐盟市場的香水，必須附上擴充後的聲明。截至 2026 年十月 6 日，大不列顛仍採用自己的較短清單。如何製作歐盟過敏原聲明。

哪裡可以找到完整的歐盟香料過敏原清單（「82 種過敏原」）？

就在法規本身：經 Regulation (EU) 2023/1545 修訂的 Regulation (EC) No 1223/2009 附件 III，可在 EUR-Lex 免費閱讀。網路引用的總數取決於如何計算群組項目；法規提到原先須個別標示的 24 種過敏原，以及歐盟 Scientific Committee on Consumer Safety 另行辨識的 56 種，而清單與歐盟接軌的 Health Canada 計為 81 種。PerfuMate 的過敏原索引顯示的是目錄原料所含的過敏原，不是整份附件。官方文本：EUR-Lex 上的 Regulation (EU) 2023/1545。

如何計算標籤上的香料過敏原？

將三個比例相乘，再把整份配方的結果相加：每種原料內的過敏原比例、該原料在濃縮香精中的比例，以及濃縮香精在瓶中成品的比例。Lavender Essential Oil 通常約含 0.3% 香豆素；若占濃縮香精 5%，並以 18% 濃度裝瓶，就占香水的 0.0027%，超過 0.001% 門檻，因此標籤須列出 Coumarin。免費 IFRA 計算器可為整份配方產生這份聲明，聲明頁面則提供完整範例。

歐盟與 FDA 對香料過敏原有哪些規定？

歐盟要求將留置型產品中超過 0.001% 的每種列管過敏原逐一標名；美國目前尚無過敏原標示規則，因此美國標籤仍可將整個混合物標為「fragrance」。2022 年 MoCRA 法律要求 FDA 透過法規制定香料過敏原標示要求，但截至 2026 年十月 6 日，Federal Register 尚未刊登擬議規則。加拿大自 2026 年四月 12 日起要求在標籤上列出 24 種香料過敏原；新化妝品自 2026 年八月 1 日起、既有產品至 2028 年八月 1 日前，須列出 81 種。各市場的規定。

標籤上的“含香料過敏原”是什麼意思？

這表示列出的物質位於法規過敏原清單中，且含量超過標示門檻，在歐盟即為香水的 0.001%。列出名稱是為了讓已對其中一種物質過敏的人能避開它，這也是歐盟提出此規則的理由；不表示產品不安全，而低於門檻的物質則完全不列名。聲明是什麼，以及如何製作。

如何設計香水與標籤？標籤必須包含什麼？

歐盟標籤須包含責任人的姓名與地址、標示容量或重量、保存期限資訊（如開封後使用期限標誌）、任何注意事項、批號、成分清單（Alcohol Denat.、Parfum，再列出各超過門檻的過敏原），進口產品另須標示原產國；美國標籤須包含產品身分、淨含量、業者名稱與營業地址、成分（混合香精以「fragrance」標示），以及不良事件通報的聯絡方式。圍繞這些內容設計，使用清楚可讀的字級，量產前先測試印製標籤對香水的耐受性。如何為銷售用香水製作標籤。

本頁依據哪些來源？

以下官方文本與 PerfuMate 資料，均附有查閱日期。