PerfuMate › Aprender › Seguridad del perfume, IFRA, alérgenos y etiquetado: respuestas breves

Seguridad del perfume, IFRA, alérgenos y etiquetado: las respuestas breves

Por Omer Siton, fundador de PerfuMate · Actualizado

Tres conjuntos de reglas importan para un perfume que vendas: los límites IFRA sobre cuánto puede contener de cada materia prima, el etiquetado de alérgenos de fragancia de la UE y países que lo siguen, y la legislación de etiquetado cosmético de cada mercado. Cada pregunta recibe una respuesta breve y un enlace a la página que la desarrolla. Nada es asesoramiento jurídico: en la UE y el Reino Unido un evaluador de seguridad cualificado debe evaluar un perfume antes de venderse, y un consultor regulatorio responde por tu caso concreto.

¿Qué es IFRA y qué categoría IFRA se aplica al perfume?

IFRA es la International Fragrance Association, el organismo de normas de la propia industria de fragancias, y sus normas limitan o prohíben materias primas individuales según la categoría del producto terminado. Un perfume usado sobre la piel, con o sin alcohol, es categoría 4, perfumería fina; una loción, vela o jabón pertenece a otra categoría con otros límites. Las normas son voluntarias, obligatorias para los miembros de IFRA y no sustituyen a la legislación nacional. IFRA para perfumistas explica los límites, y categorías IFRA explicadas cubre las demás categorías.

¿Qué cambió entre las enmiendas IFRA 49, 50 y 51?

La 49.ª enmienda, notificada el 10 de enero de 2020, reconstruyó el método de los límites e introdujo una nueva clasificación de productos; la 50.ª, del 30 de junio de 2021, solo prohibió una materia prima, Mintlactone; la 51.ª, notificada el 30 de junio de 2023, añadió 48 normas nuevas y revisó 11. Desde el 30 de octubre de 2025, todas las normas de la 51.ª enmienda se aplican tanto a fragancias existentes como nuevas, y el 31 de agosto de 2026 IFRA dijo que esperaba notificar la 52.ª en enero de 2027. Las tres enmiendas, con sus fechas.

¿Qué ingredientes de perfume son tóxicos?

Que una materia prima cause daño depende de la dosis y de cómo entra en contacto con el cuerpo, así que las reglas funcionan mediante límites, no una lista de venenos. La 51.ª enmienda de IFRA prohíbe 81 materias primas en perfumería fina y limita muchas más; la legislación cosmética de la UE prohíbe algunas por completo, como Lilial y Lyral; y la ficha de datos de seguridad del proveedor indica los peligros de cada materia prima pura para su manipulación. El perfume terminado se evalúa mediante la comprobación IFRA y, antes de venderlo en la UE o Reino Unido, por un evaluador de seguridad cualificado. Consulta qué ingredientes de perfume están prohibidos, cuáles son fototóxicos y por qué un perfume puede irritar la piel.

¿Es seguro usar compuestos aromáticos como Iso E Super y Ambroxan?

Dentro de sus límites, sí: ninguno está prohibido. Iso E Super, la molécula OTNE, puede representar como máximo el 20 por ciento de una fragancia fina terminada según la 51.ª enmienda y es un alérgeno declarable en la UE, mientras que Ambroxan no alcanza ningún límite IFRA de la categoría 4. Manipula las materias primas puras como indique la ficha de datos de seguridad del proveedor. Moléculas aromáticas frente a aceites esenciales contiene los detalles, y el límite de Iso E Super muestra qué significa el 20 por ciento a tu concentración.

¿Son seguros los aceites de fragancia para la piel?

Solo un aceite de fragancia elaborado para la piel, usado dentro del máximo certificado por su fabricante. Pide su certificado de conformidad IFRA y comprueba que cubre la categoría 4, perfumería fina, e indica cuánto aceite puede contener el perfume terminado: en los certificados de proveedores para mezclas comerciales y grados identificados de los datos de PerfuMate, ese máximo va del 0.0428 por ciento del perfume terminado a ningún límite. Muchos aceites de fragancia se elaboran para velas o jabón, que pertenecen a otras categorías. Consulta aceites de fragancia para perfume y el certificado IFRA, explicado.

¿Es seguro dipropylene glycol (DPG)?

En sus usos cosméticos, sí, según la evaluación publicada: el panel estadounidense Cosmetic Ingredient Review concluyó en 1985 que dipropylene glycol es seguro en sus usos actuales en cosméticos, y no le aplica ninguna norma IFRA. Compra DPG de grado para fragancias y bajo olor, conserva su ficha de datos de seguridad y cuéntalo como ingrediente del producto terminado como cualquier otro. Consulta DPG en perfume y la página de Dipropylene glycol en el catálogo.

¿Es seguro el alcohol de perfumería?

Es seguro manipularlo con cuidado y nunca beberlo: es etanol de aproximadamente el 95 por ciento, normalmente desnaturalizado para que no pueda beberse, y su punto de inflamación es 13 °C (55 °F). Mantenlo lejos de llamas y chispas, trabaja en una habitación ventilada y consérvalo cerrado, vertical y fuera del alcance de niños. Qué alcohol usar para perfume explica grados y manipulación.

¿Qué son los alérgenos de fragancia y cuáles deben enumerarse?

Los alérgenos de fragancia son sustancias de fragancia que han causado claramente alergia de contacto en personas, y en la UE los nombrados en el anexo III del Reglamento de cosméticos deben figurar en la etiqueta cuando superen el 0.001 por ciento de un producto sin aclarado como perfume. El Reglamento (UE) 2023/1545 amplió la lista con más sustancias químicas individuales y aceites naturales identificados, y un perfume introducido por primera vez en el mercado de la UE después del 31 de julio de 2026 debe llevar la declaración ampliada. A fecha de 6 de octubre de 2026, Gran Bretaña sigue aplicando su propia lista, más corta. Cómo preparar una declaración de alérgenos de la UE.

¿Dónde encuentro la lista completa de alérgenos de fragancia de la UE («82 alérgenos»)?

En el propio reglamento: anexo III del Reglamento (CE) n.º 1223/2009, modificado por el Reglamento (UE) 2023/1545, gratis en EUR-Lex. Los totales citados en internet dependen de cómo se cuenten las entradas agrupadas; el reglamento habla de 24 alérgenos etiquetados individualmente antes de él y 56 más identificados por el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores de la UE, y Health Canada, que alinea su lista con la de la UE, cuenta 81. El índice de alérgenos de PerfuMate muestra los presentes en las materias primas de su catálogo, no todo el anexo. Texto oficial: Reglamento (UE) 2023/1545 en EUR-Lex.

¿Cómo se calculan los alérgenos de fragancia para una etiqueta?

Multiplica tres proporciones y suma los resultados de toda la fórmula: el alérgeno en cada materia prima, la materia prima en el concentrado y el concentrado en el frasco. Lavender Essential Oil suele contener aproximadamente un 0.3 por ciento de coumarin; al 5 por ciento de un concentrado envasado al 18 por ciento supone el 0.0027 por ciento del perfume, por encima del umbral del 0.001 por ciento, así que Coumarin va en la etiqueta. La calculadora IFRA gratuita redacta esta declaración para toda una fórmula, y la página de declaraciones desarrolla un ejemplo.

¿Qué reglas tienen la UE y la FDA para los alérgenos de fragancia?

La UE nombra cada alérgeno listado por encima del 0.001 por ciento de un producto sin aclarado; Estados Unidos aún no tiene norma de etiquetado de alérgenos, así que una etiqueta estadounidense todavía puede declarar toda la mezcla como «fragrance». La ley MoCRA de 2022 exige que la FDA establezca reglamentariamente el etiquetado de alérgenos de fragancia, pero a 6 de octubre de 2026 no había aparecido ninguna propuesta en el Federal Register. Canadá exige 24 alérgenos de fragancia en las etiquetas desde el 12 de abril de 2026, y 81 para cosméticos nuevos desde el 1 de agosto de 2026 y para los existentes antes del 1 de agosto de 2028. Las reglas, mercado por mercado.

¿Qué significa «contiene alérgenos de fragancias» en una etiqueta?

Significa que las sustancias nombradas figuran en la lista regulatoria de alérgenos y están presentes por encima del umbral de etiquetado, el 0.001 por ciento de un perfume en la UE. Se nombran para que quienes ya son alérgicos a alguna puedan evitarla, la razón que da la UE para la regla; no significan que el producto sea inseguro, y una sustancia por debajo del umbral no se nombra. Qué es la declaración y cómo se hace.

¿Cómo diseño y etiqueto mi perfume y qué debe incluir la etiqueta?

Una etiqueta de la UE incluye nombre y dirección de la persona responsable, contenido nominal, una indicación de duración como el símbolo de periodo tras apertura, precauciones, número de lote, lista de ingredientes (Alcohol Denat., Parfum y cada alérgeno por encima del umbral) y, para productos importados, país de origen; una estadounidense incluye identidad del producto, cantidad neta, nombre y domicilio comercial, ingredientes con «fragrance» para la mezcla y un contacto para notificar efectos adversos. Diseña alrededor de esas líneas a tamaño legible y prueba la etiqueta impresa frente al perfume antes de producir. Cómo etiquetar un perfume para la venta.

¿En qué fuentes se basa esta página?

En los textos oficiales y datos de PerfuMate siguientes, cada uno con su fecha de consulta.