Come fare la dichiarazione degli allergeni UE per un profumo

Di Omer Siton, fondatore di PerfuMate · Aggiornato il 2026-10-07

Nell’UE l’elenco degli ingredienti di un profumo indica la fragranza con una sola parola, “parfum”, e accanto a essa ogni allergene di fragranza elencato la cui concentrazione nel prodotto finito supera lo 0.001 per cento (lo 0.01 per cento in un prodotto che si risciacqua). Una dichiarazione degli allergeni è il foglio di lavoro dietro quell’elenco: ogni allergene sommato sull’intera formula, come quota del profumo nel flacone, e se supera la soglia. Qui sotto trovi la regola, l’aritmetica e un esempio svolto calcolato dallo stesso motore del calcolatore gratuito di PerfuMate. Questa pagina è un orientamento, non una consulenza legale.

Che cosa richiede la legge?

Il Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici richiede un elenco degli ingredienti sull’imballaggio (articolo 19, paragrafo 1, lettera g). Le composizioni profumate e aromatiche e le loro materie prime sono indicate con il termine “parfum” o “aroma”, e le sostanze che l’Allegato III indica come da menzionare sono indicate nell’elenco in aggiunta a quel termine. Per ogni allergene di fragranza dell’Allegato III la condizione è formulata allo stesso modo: la sua presenza deve essere indicata nell’elenco degli ingredienti quando la sua concentrazione supera lo 0.001% nei prodotti che non si sciacquano e lo 0.01% nei prodotti che si sciacquano.

Il regolamento definisce un prodotto senza risciacquo come un prodotto destinato a restare in contatto prolungato con la pelle, i capelli o le mucose. Un profumo è un prodotto senza risciacquo, quindi si applica la soglia dello 0.001%.

Che cosa è cambiato con il Regolamento (UE) 2023/1545?

Il Regolamento (UE) 2023/1545 della Commissione, del 26 luglio 2023, ha modificato l’Allegato III: ha sostituito alcune voci esistenti, ne ha cancellate altre e ha aggiunto le voci da 327 a 371, estendendo l’etichettatura individuale ad altri allergeni di fragranza, a seguito di un parere del Comitato scientifico per la sicurezza dei consumatori. Alcuni sono sostanze chimiche singole, come Linalyl Acetate, Vanillin e Tetramethyl Acetyloctahydronaphthalenes, la voce che copre il numero CAS di Iso E Super. Altri sono oli ed estratti naturali nominati, per cui l’allergene è l’intero olio: l’olio di scorza di limone, per esempio, si dichiara come Citrus Limon Peel Oil. Per alcune voci raggruppate il regolamento fissa anche il nome esatto da stampare. Gli allergeni storici restano nell’elenco: Linalool, Limonene, Citral, Coumarin, Geraniol, Eugenol e gli altri. L’indice degli allergeni mostra quali materie prime del catalogo contengono ciascuno.

Da quando si applica l’elenco ampliato?

Il regolamento è stato pubblicato nella Gazzetta ufficiale il 27 luglio 2023. Secondo le note alle sue voci, un prodotto cosmetico che non soddisfa i nuovi requisiti poteva essere immesso sul mercato UE fino al 31 luglio 2026 e può essere messo a disposizione su quel mercato fino al 31 luglio 2028; per alcune voci solo se il prodotto rispetta le restrizioni in vigore il 15 agosto 2023. Quindi un profumo immesso per la prima volta sul mercato UE dopo il 31 luglio 2026 deve riportare la dichiarazione ampliata, e dopo il 31 luglio 2028 un profumo non conforme non può più essere messo a disposizione lì.

Quali sono le regole sugli allergeni di fragranza negli Stati Uniti, in Canada e nel Regno Unito?

Gli Stati Uniti non hanno ancora una norma sull’etichettatura degli allergeni, il Canada allinea il suo elenco a quello dell’UE, e la Gran Bretagna, al 6 ottobre 2026, applica ancora il proprio elenco più vecchio.

• Stati Uniti. Un’etichetta può dichiarare l’intera fragranza come “fragrance” (21 CFR 701.3). La legge MoCRA del 2022 impone di nominare in etichetta ogni allergene di fragranza e lascia alla FDA il compito di decidere, con un regolamento, quali sostanze contano; l’agenda normativa della FDA elenca la norma proposta, “Disclosure of Fragrance Allergens in Cosmetic Labeling”, ma al 6 ottobre 2026 non ne era comparsa nessuna nel Federal Register.
• Canada. Dal 12 aprile 2026, 24 allergeni di fragranza devono essere elencati quando superano lo 0.001 per cento in un prodotto senza risciacquo o lo 0.01 per cento in uno con risciacquo; dal 1 agosto 2026 l’elenco sale a 81 per i nuovi cosmetici, e i prodotti esistenti si adeguano entro il 1 agosto 2028 (Health Canada).
• Gran Bretagna. La Gran Bretagna mantiene la propria copia dell’Allegato III. Su legislation.gov.uk, nella versione in vigore dal 15 agosto 2026, contiene le voci storiche, come Linalool e Farnesol, alle stesse soglie, e nessuna delle 45 voci che l’UE ha aggiunto con i numeri da 327 a 371, come Linalyl Acetate o Vanillin. L’Irlanda del Nord segue l’elenco UE.
• La scienza dietro l’elenco UE. L’ampliamento segue un parere del Comitato scientifico per la sicurezza dei consumatori, adottato il 26 e il 27 giugno 2012, che ha confermato gli allergeni già elencati e ne ha individuati altri 56 che avevano chiaramente causato allergie nelle persone.

Consultati il 6 ottobre 2026: FDA, MoCRA, regulatory agenda, RIN 0910-AI90, Federal Register search.

Come si calcola ogni quota?

Per ogni allergene, tre quote si moltiplicano e i risultati si sommano su tutta la formula: l’allergene dentro ogni materia prima, quella materia prima dentro il concentrato, e il concentrato dentro il flacone. Una materia prima che è essa stessa nell’elenco, un flacone di linalolo o un olio di limone, conta per il suo peso pieno. Un naturale conta anche attraverso la sua composizione, quindi il linalolo dentro un olio di limone si aggiunge allo stesso totale di linalolo di un flacone di linalolo. Una diluizione conta alla sua concentrazione: un grammo di una diluizione al 10% è un decimo di grammo della materia prima, e il suo solvente non porta alcun allergene. La somma è una quota del concentrato; moltiplicata per la concentrazione, è la quota del profumo finito a cui si riferisce la soglia.

Com’è fatto un esempio svolto?

Una piccola formula di vere materie prime del catalogo, pesate in grammi. Ogni valore qui sotto viene dal motore stesso del calcolatore, che è vincolato all’aritmetica degli allergeni dell’app PerfuMate da casi di test esportati. I naturali contano attraverso le composizioni tipiche del catalogo di PerfuMate, elencate accanto a essi, e le tabelle arrotondano i valori come li stampa il calcolatore.

La formula, 10 g in tutto, da imbottigliare al 18%:

La dichiarazione che il calcolatore scrive per essa: ogni allergene sommato su tutte le righe, la sua quota del concentrato, la sua quota del profumo al 18%, e se raggiunge lo 0.001%.

Due di quelle righe calcolate a mano:

1. Linalool viene da 0.8 g di Linalool e dallo 0.3% di 0.5 g di Lemon Essential Oil, cioè 0.0015 g. Insieme fanno 0.8015 g su 10 g di concentrato, pari all’8.015%; e l’8.015% di un profumo al 18% è l’1.4427% del profumo. Oltre lo 0.001%: va in etichetta.
2. Geraniol viene solo dallo 0.1% di 0.5 g di Lemon Essential Oil, cioè 0.0005 g: lo 0.005% del concentrato, oltre lo 0.001%. Ma la soglia è una quota del profumo finito, e al 18% è lo 0.0009%, sotto lo 0.001%: Geraniol resta fuori da questa etichetta.

Per l’etichetta: Tetramethyl Acetyloctahydronaphthalenes, Linalool, Citrus Limon Peel Oil, Limonene, Coumarin, Citral.

Apri questa formula nel calcolatore (al 18%, la stessa tabella compare sotto il risultato IFRA).

Da dove viene la composizione?

• La dichiarazione degli allergeni del tuo fornitore per la materia prima, spesso chiamata certificato o attestazione degli allergeni: la quota di ogni allergene elencato nella materia prima così come fornita. Quando ne hai una per il tuo lotto, costruisci l’etichetta su di essa.
• Un’analisi GC-MS del tuo lotto, che misura che cosa contiene davvero.
• Una composizione tipica da dati pubblicati, come quelle che il catalogo di PerfuMate riporta per i suoi naturali. Utile per vedere a che punto è una formula mentre componi, non per stampare: i lotti variano con l’origine, la stagione e la distillazione, e una composizione tipica può elencare solo i costituenti principali.

Una singola molecola sintetica è più semplice: è nell'elenco oppure no. Le basi e le specialità sono miscele e richiedono la dichiarazione del fornitore, come qualsiasi materia prima naturale.

Che cosa va sull'etichetta?

L'elenco degli ingredienti riporta il veicolo e gli altri ingredienti, "parfum" per la fragranza e il nome di ogni allergene sopra la soglia. L'elenco segue l'ordine decrescente di peso; gli ingredienti sotto il 1 percento possono seguire in qualsiasi ordine quelli sopra tale percentuale (articolo 19(1)(g)). L'elenco di un profumo potrebbe essere: Alcohol Denat., Parfum, Linalool, Limonene, Citral. Come etichettare un profumo per la vendita tratta il resto dell'etichetta: la persona responsabile, il codice del lotto e la valutazione della sicurezza.

Che cosa significa "contiene allergeni delle fragranze" su un'etichetta?

Significa che le sostanze nominate sono nell'elenco normativo degli allergeni delle fragranze e sono presenti sopra la soglia di etichettatura, che per un profumo nell'UE è il 0.001 percento del prodotto. Il Regolamento (EU) 2023/1545 ne spiega il motivo: le persone già sensibilizzate a un allergene possono reagire a quantità inferiori al massimo consentito, quindi indicarne il nome permette loro di evitare la sostanza a cui sono allergiche.

Tre cose che questi nomi non significano. Non sono un avvertimento che il prodotto sia poco sicuro: un cosmetico deve essere sicuro per poter essere venduto. Non sono un elenco completo, perché un allergene sotto la soglia non viene nominato. E "contiene allergeni delle fragranze" non è una dicitura richiesta dal regolamento: ciò che richiede sono i nomi stessi, nell'elenco degli ingredienti accanto a "parfum". Se sai di essere allergico a uno di essi, l'etichetta ti dice se è presente sopra la soglia.

Quali sono gli errori comuni?

• Dimenticare gli allergeni nelle materie prime naturali. Nell'esempio, Limonene e Citral provengono solo dall'olio di limone, insieme a parte del Linalool; nessuna riga della formula porta il loro nome.
• Lavorare sul concentrato anziché sul prodotto finito. La soglia è una quota del prodotto come viene venduto. Nell'esempio, Geraniol supera il 0.001% nel concentrato e resta sotto tale soglia nel profumo, quindi non compare sull'etichetta; imbottiglia lo stesso concentrato a una concentrazione maggiore e il risultato può cambiare.
• Conteggiare una diluizione per tutto il suo peso. Un grammo di una diluizione al 10% è un decimo di grammo della materia prima, e il solvente che costituisce il resto non apporta sostanze da dichiarare.
• Trattare un valore sconosciuto come zero. Una materia prima naturale o una base senza composizione registrata non aggiunge nulla al calcolo, ma questo non significa che non contenga nulla. Procurati la sua dichiarazione; il calcolatore elenca queste materie prime come non interamente conteggiate.
• Conservare una vecchia dichiarazione. Un nuovo lotto, un altro fornitore, una concentrazione diversa o una materia prima sostituita possono far oltrepassare la soglia a un allergene. Rifai la dichiarazione per ogni versione che vendi.

Può farlo un calcolatore?

Il calcolatore IFRA gratuito scrive questa dichiarazione sotto ogni risultato: importa una formula come file o incollala, inserisci la concentrazione e leggi la quota di ogni allergene dichiarabile nel profumo finito, se raggiunge il 0.001% e i nomi per l'etichetta, pronti da copiare. Funziona nel tuo browser; non viene caricato nulla. Verifica i nomi rispetto all'Allegato III e alle dichiarazioni dei fornitori prima di stampare. In PerfuMate la stessa dichiarazione si trova nella scheda IFRA di ogni formula e segue ogni modifica mentre componi. Inizia una formula, gratis.

Su quali testi si basa?

Regolamento (EC) No 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 30 novembre 2009 sui prodotti cosmetici (OJ L 342, 22.12.2009, p. 59): articolo 19(1)(g), Allegato III e preambolo degli Allegati da II a VI. Regolamento (EU) 2023/1545 della Commissione del 26 luglio 2023 che lo modifica per quanto riguarda l'etichettatura degli allergeni delle fragranze nei prodotti cosmetici (OJ L 188, 27.7.2023, p. 1): i considerando, l'Allegato e le note a piè di pagina dell'Allegato. Entrambi consultati nei testi ufficiali il 6 ottobre 2026: Regolamento (EC) No 1223/2009 su EUR-Lex, Regolamento (EU) 2023/1545 su EUR-Lex.