كيف تُعدّون إعلان مسببات الحساسية الأوروبي لعطر

بقلم Omer Siton، مؤسس PerfuMate · آخر تحديث 2026-10-07

في الاتحاد الأوروبي، تسمي قائمة مكوّنات العطر المزيج العطري بكلمة واحدة، «parfum»، وإلى جانبها كل مسبّب حساسية عطري مدرج يتجاوز تركيزه في المنتج النهائي 0.001 بالمئة (0.01 بالمئة في منتج يُشطف). إقرار مسبّبات الحساسية هو ورقة العمل وراء تلك القائمة: مجموع كل مسبّب حساسية عبر التركيبة كاملة، كنسبة من العطر في الزجاجة، وما إذا كان يتجاوز العتبة. فيما يلي القاعدة والحسابات ومثال محلول حسبه المحرّك نفسه المستخدم في حاسبة PerfuMate المجانية. هذه الصفحة للتوجيه وليست مشورة قانونية.

ماذا يفرض القانون؟

يفرض Regulation (EC) No 1223/2009 الخاص بمستحضرات التجميل قائمة مكوّنات على العبوة (المادة 19(1)(g)). تُسمى التركيبات العطرية والمنكّهة وموادها الخام بالمصطلح «parfum» أو «aroma»، وتُدرج المواد التي يحدد الملحق III وجوب ذكرها في القائمة إضافة إلى ذلك المصطلح. وينص الشرط نفسه لكل مسبّب حساسية عطري في الملحق III: يجب ذكر وجوده في قائمة المكوّنات عندما يتجاوز تركيزه 0.001% في المنتجات التي تُترك دون شطف و0.01% في المنتجات التي تُشطف.

تعرّف اللائحة المنتج الذي يُترك دون شطف بأنه المخصص للبقاء ملامسًا للجلد أو الشعر أو الأغشية المخاطية مدة طويلة. والعطر يُترك دون شطف، لذا تنطبق عليه عتبة 0.001%.

ما الذي تغيّر مع Regulation (EU) 2023/1545؟

عدّل Commission Regulation (EU) 2023/1545 المؤرخ في 26 يوليو 2023 الملحق III: استبدل عددًا من المدخلات القائمة، وحذف أخرى، وأضاف المدخلات 327 إلى 371، موسّعًا الإفصاح الفردي ليشمل مزيدًا من مسبّبات الحساسية العطرية، بناءً على رأي Scientific Committee on Consumer Safety. بعضها مركّبات كيميائية منفردة مثل Linalyl Acetate وVanillin وTetramethyl Acetyloctahydronaphthalenes، وهو المدخل الذي يشمل رقم CAS الخاص بـIso E Super. وبعضها زيوت ومستخلصات طبيعية محددة بالاسم، يكون الزيت كله فيها مسبّب الحساسية: فزيت قشر الليمون مثلًا يُفصح عنه باسم Citrus Limon Peel Oil. وتحدد اللائحة أيضًا الاسم الدقيق الذي يُطبع لبعض المدخلات المجمّعة. تبقى مسبّبات الحساسية القديمة في القائمة: Linalool وLimonene وCitral وCoumarin وGeraniol وEugenol وغيرها. يبيّن فهرس مسبّبات الحساسية مواد الكتالوج التي تحمل كلًا منها.

متى تنطبق القائمة الموسّعة؟

نُشرت اللائحة في Official Journal بتاريخ 27 يوليو 2023. وبموجب الحواشي الملحقة بمدخلاتها، كان يمكن طرح مستحضر تجميلي لا يستوفي المتطلبات الجديدة في سوق الاتحاد الأوروبي حتى 31 يوليو 2026، ويمكن إتاحته في تلك السوق حتى 31 يوليو 2028؛ وفي بعض المدخلات لا يكون ذلك إلا إذا استوفى المنتج القيود السارية في 15 أغسطس 2023. لذلك يجب أن يحمل العطر المطروح لأول مرة في سوق الاتحاد الأوروبي بعد 31 يوليو 2026 الإقرار الموسّع، وبعد 31 يوليو 2028 لا يجوز الاستمرار في إتاحة عطر غير ممتثل هناك.

ما قواعد مسبّبات الحساسية العطرية في الولايات المتحدة وكندا والمملكة المتحدة؟

لا توجد لدى الولايات المتحدة قاعدة للإفصاح عن مسبّبات الحساسية على الملصقات حتى الآن، وتوائم كندا قائمتها مع قائمة الاتحاد الأوروبي، بينما ما زالت بريطانيا العظمى، حتى 6 أكتوبر 2026، تطبق قائمتها الأقدم.

• الولايات المتحدة. يجوز للملصق الإفصاح عن المزيج العطري كله بكلمة «fragrance» (21 CFR 701.3). يفرض قانون MoCRA لعام 2022 تسمية كل مسبّب حساسية عطري على الملصق، ويترك لهيئة FDA تحديد المواد المشمولة بواسطة لائحة؛ ويتضمن جدول FDA التنظيمي القاعدة المقترحة «Disclosure of Fragrance Allergens in Cosmetic Labeling»، لكن لم تظهر أي قاعدة في Federal Register حتى 6 أكتوبر 2026.
• كندا. اعتبارًا من 12 أبريل 2026، يجب إدراج مسبّبات حساسية عطرية عددها 24 عندما تتجاوز 0.001 بالمئة في منتج يُترك دون شطف أو 0.01 بالمئة في منتج يُشطف؛ ومن 1 أغسطس 2026 يرتفع عددها في القائمة إلى 81 لمستحضرات التجميل الجديدة، وتلحق بها المنتجات القائمة بحلول 1 أغسطس 2028 (Health Canada).
• بريطانيا العظمى. تحتفظ بنسختها الخاصة من الملحق III. على legislation.gov.uk، في النسخة السارية منذ 15 أغسطس 2026، تضم المدخلات القديمة، مثل Linalool وFarnesol، بالعتبات نفسها، ولا تضم أيًا من المدخلات التي يبلغ عددها 45 وأضافها الاتحاد الأوروبي بالأرقام من 327 إلى 371، مثل Linalyl Acetate أو Vanillin. وتتبع أيرلندا الشمالية قائمة الاتحاد الأوروبي.
• الأساس العلمي لقائمة الاتحاد الأوروبي. يأتي التوسّع بناءً على رأي Scientific Committee on Consumer Safety، المعتمد يومي 26 و27 يونيو 2012، الذي أكد مسبّبات الحساسية المدرجة بالفعل وحدد مواد إضافية عددها 56 ثبت بوضوح أنها سببت الحساسية لدى البشر.

تمت القراءة في 6 أكتوبر 2026: FDA, MoCRA، regulatory agenda, RIN 0910-AI90، Federal Register search.

كيف تُحسب كل نسبة؟

لكل مسبّب حساسية، تُضرب ثلاث نسب ثم تُجمع النتائج عبر التركيبة: نسبة المسبّب داخل كل مادة، ونسبة تلك المادة داخل المركّز، ونسبة المركّز داخل الزجاجة. المادة المدرجة بذاتها في القائمة، كزجاجة linalool أو زيت ليمون، تُحسب بوزنها كاملًا. وتُحسب المادة الطبيعية أيضًا عبر تركيبها، فينضم linalool داخل زيت الليمون إلى مجموع linalool نفسه القادم من زجاجة linalool. ويُحسب التخفيف بحسب تركيزه: غرام واحد من تخفيف بتركيز 10% يعادل عُشر غرام من المادة، ولا يحمل مذيبه أي مسبّب حساسية. المجموع نسبة من المركّز؛ وبضربه في التركيز، نحصل على نسبة العطر النهائي التي تخصها العتبة.

كيف يبدو مثال محلول؟

تركيبة صغيرة من مواد حقيقية في الكتالوج، موزونة بالغرامات. يأتي كل رقم أدناه من محرّك الحاسبة نفسه، وتضبط حالات اختبار مصدّرة تطابقه مع حسابات مسبّبات الحساسية في تطبيق PerfuMate. تُحسب المواد الطبيعية عبر تراكيبها النموذجية في كتالوج PerfuMate، المدرجة بجانبها، وتقرّب الجداول الأرقام كما تطبعها الحاسبة.

التركيبة، بوزن إجمالي 10 g، لتعبئتها بتركيز 18%:

الإقرار الذي تعدّه الحاسبة لها: مجموع كل مسبّب حساسية عبر البنود، ونسبته من المركّز، ونسبته من العطر بتركيز 18%، وما إذا كانت تبلغ 0.001%.

حساب صفّين من هذه الصفوف يدويًا:

1. يأتي Linalool من كمية Linalool البالغة 0.8 g، ومن نسبة 0.3% من كمية Lemon Essential Oil البالغة 0.5 g، أي 0.0015 g. ويبلغ المجموع 0.8015 g في 10 g من المركّز، أي 8.015%؛ ونسبة 8.015% من عطر بتركيز 18% تساوي 1.4427% من العطر. وهي أعلى من 0.001%: لذا تُدرج على الملصق.
2. يأتي Geraniol فقط من نسبة 0.1% من كمية Lemon Essential Oil البالغة 0.5 g، أي 0.0005 g: ما يعادل 0.005% من المركّز، وهي أعلى من 0.001%. لكن العتبة نسبة من العطر النهائي، وعند تركيز 18% تكون النسبة 0.0009%، أي أقل من 0.001%: لذا لا يُدرج Geraniol على هذا الملصق.

للملصق: Tetramethyl Acetyloctahydronaphthalenes، Linalool، Citrus Limon Peel Oil، Limonene، Coumarin، Citral.

افتحوا هذه التركيبة في الحاسبة (عند تركيز 18%، يظهر الجدول نفسه أسفل نتيجة IFRA).

من أين تأتي بيانات التركيب؟

• إقرار مسبّبات الحساسية لدى مورّدكم للمادة، وغالبًا ما يُسمى شهادة أو بيان مسبّبات الحساسية: نسبة كل مسبّب حساسية مدرج في المادة كما تُورَّد. عندما يتوفر إقرار يخص تشغيلة موادكم، ابنوا الملصق انطلاقًا منه.
• تحليل GC-MS لدفعتكم نفسها، يقيس ما تحتويه فعليًا.
• تركيب نموذجي من بيانات منشورة، كما يورد كتالوج PerfuMate لمواده الطبيعية. يفيد في معرفة وضع التركيبة أثناء تأليفها، لا في طباعة الملصق: تختلف الدفعات بحسب المنشأ والموسم والتقطير، وقد لا يسرد التركيب النموذجي إلا المكوّنات الرئيسية.

الجزيء الاصطناعي المنفرد أبسط: إما أن يكون في القائمة أو لا يكون. أما القواعد العطرية والمستحضرات المتخصصة فهي مخاليط تحتاج إلى إقرار مورّدها، مثل أي مادة طبيعية.

ماذا يُكتب على الملصق؟

تضم قائمة المكوّنات الحامل والمكوّنات الأخرى، وكلمة «parfum» للمزيج العطري، واسم كل مسبّب حساسية يتجاوز العتبة. تُرتب القائمة تنازليًا بحسب الوزن؛ ويمكن أن تلي المكوّنات التي تقل نسبتها عن 1 بالمئة ما فوقها بأي ترتيب (المادة 19(1)(g)). قد تُكتب قائمة عطر كما يلي: Alcohol Denat., Parfum, Linalool, Limonene, Citral. تتناول صفحة كيفية وضع ملصق على عطر للبيع بقية الملصق: الشخص المسؤول ورمز الدفعة وتقييم السلامة.

ماذا تعني عبارة «يحتوي على مسبّبات حساسية عطرية» على الملصق؟

تعني أن المواد المذكورة مدرجة في القائمة التنظيمية لمسبّبات الحساسية العطرية، وأنها موجودة فوق عتبة الإفصاح على الملصق، وهي للعطر في الاتحاد الأوروبي 0.001 بالمئة من المنتج. يوضح Regulation (EU) 2023/1545 السبب: قد يتفاعل الأشخاص الذين سبق تحسّسهم لمسبّب حساسية مع كميات دون الحد الأقصى المسموح، لذا تتيح لهم تسميته تجنب المادة التي يتحسسون منها.

ثلاثة أمور لا تعنيها هذه الأسماء. إنها ليست تحذيرًا من أن المنتج غير آمن: يجب أن يكون مستحضر التجميل آمنًا لكي يُباع أصلًا. وليست قائمة كاملة، لأن مسبّب الحساسية دون العتبة لا يُذكر. كما أن «يحتوي على مسبّبات حساسية عطرية» ليست صياغة تفرضها اللائحة: المطلوب هو الأسماء نفسها في قائمة المكوّنات إلى جانب «parfum». إذا كنتم تعرفون أنكم تتحسسون من أحدها، يخبركم الملصق إن كان موجودًا فوق العتبة.

ما الأخطاء الشائعة؟

• نسيان مسبّبات الحساسية داخل المواد الطبيعية. في المثال، يأتي Limonene وCitral من زيت الليمون فقط، ومعهما جزء من Linalool؛ ولا يحمل أي بند في التركيبة أسماءها.
• الحساب على المركّز بدل المنتج النهائي. العتبة نسبة من المنتج كما يُباع. في المثال، تتجاوز نسبة Geraniol في المركّز 0.001% وتقل عنها في العطر، لذا لا يُدرج على الملصق؛ وقد تتغيّر النتيجة عند تعبئة المركّز نفسه بتركيز أعلى.
• حساب التخفيف بوزنه كاملًا. غرام من تخفيف بتركيز 10% يعادل عُشر غرام من المادة، ولا يستلزم المذيب الذي يشكّل البقية الإفصاح عن أي شيء.
• اعتبار المجهول صفرًا. المادة الطبيعية أو القاعدة العطرية التي لا يوجد تركيب مسجّل لها لا تضيف شيئًا إلى الحساب، وهذا لا يعني أنها لا تحتوي شيئًا. احصلوا على إقرارها؛ وتسرد الحاسبة هذه المواد بوصفها غير محسوبة بالكامل.
• الاحتفاظ بإقرار قديم. قد تؤدي تشغيلة جديدة أو مورّد آخر أو تركيز مختلف أو استبدال مادة واحدة إلى عبور مسبّب حساسية للعتبة. أعيدوا الإقرار لكل نسخة تبيعونها.

هل تستطيع حاسبة فعل ذلك؟

تعدّ حاسبة IFRA المجانية هذا الإقرار أسفل كل نتيجة: أدخلوا تركيبة بملف أو باللصق، وأدخلوا التركيز، واقرؤوا نسبة كل مسبّب حساسية واجب الإفصاح عنه من العطر النهائي، وما إذا كانت تبلغ 0.001%، والأسماء الجاهزة للنسخ على الملصق. تعمل في متصفحكم؛ ولا يُرفع أي شيء. تحققوا من الأسماء بمقارنتها بالملحق III وإقرارات مورّديكم قبل الطباعة. في PerfuMate، يوجد الإقرار نفسه في ورقة IFRA لكل تركيبة، ويتابع كل تغيير أثناء التأليف. ابدؤوا تركيبة مجانًا.

إلى أي نصوص يستند هذا؟

Regulation (EC) No 1223/2009 الصادر عن European Parliament وCouncil بتاريخ 30 نوفمبر 2009 بشأن مستحضرات التجميل (OJ L 342, 22.12.2009, p. 59): المادة 19(1)(g)، والملحق III، ومقدمة الملاحق II إلى VI. وCommission Regulation (EU) 2023/1545 المؤرخ في 26 يوليو 2023 المعدّل له بشأن الإفصاح عن مسبّبات الحساسية العطرية على ملصقات مستحضرات التجميل (OJ L 188, 27.7.2023, p. 1): حيثياته وملحقه وحواشي الملحق. قُرئ كلا النصين الرسميين في 6 أكتوبر 2026: Regulation (EC) No 1223/2009 على EUR-Lex، وRegulation (EU) 2023/1545 على EUR-Lex.