Eine EU-Allergendeklaration für ein Parfum erstellen

Von Omer Siton, Gründer von PerfuMate · Aktualisiert 2026-10-07

In der EU bezeichnet die Zutatenliste eines Parfums die Duftmischung mit einem Wort, „parfum“. Daneben nennt sie jedes gelistete Duftstoffallergen, dessen Konzentration im fertigen Produkt 0.001 Prozent überschreitet, bei einem abzuspülenden Produkt 0.01 Prozent. Die Allergendeklaration ist das Arbeitsblatt hinter dieser Liste: jedes Allergen über die gesamte Formel summiert, als Anteil des Parfums in der Flasche und mit Angabe, ob es den Schwellenwert überschreitet. Unten stehen die Vorschrift, die Rechnung und ein durchgerechnetes Beispiel aus derselben Rechenlogik wie PerfuMates kostenloser Rechner. Diese Seite bietet Orientierung, keine Rechtsberatung.

Was verlangt das Gesetz?

Regulation (EC) No 1223/2009 über kosmetische Mittel verlangt eine Zutatenliste auf der Verpackung (Artikel 19(1)(g)). Parfum- und Aromakompositionen und ihre Rohstoffe werden mit „parfum“ oder „aroma“ bezeichnet. Stoffe, für die Anhang III eine Angabe vorsieht, werden zusätzlich zu diesem Begriff in der Liste genannt. Für jedes Duftstoffallergen in Anhang III lautet die Bedingung gleich: Sein Vorhandensein muss in der Zutatenliste angegeben werden, wenn seine Konzentration 0.001% in Leave-on-Produkten und 0.01% in Rinse-off-Produkten überschreitet.

Die Verordnung definiert ein Leave-on-Produkt als ein Produkt, das für längeren Kontakt mit Haut, Haaren oder Schleimhäuten bestimmt ist. Parfum ist ein Leave-on-Produkt, deshalb gilt der Schwellenwert von 0.001%.

Was änderte sich mit Regulation (EU) 2023/1545?

Commission Regulation (EU) 2023/1545 vom 26. Juli 2023 änderte Anhang III: Sie ersetzte mehrere bestehende Einträge, strich andere und ergänzte die Einträge 327 bis 371. Damit weitete sie nach einer Stellungnahme des Scientific Committee on Consumer Safety die Einzelkennzeichnung auf weitere Duftstoffallergene aus. Einige sind einzelne Chemikalien wie Linalyl Acetate, Vanillin und Tetramethyl Acetyloctahydronaphthalenes, der Eintrag für die CAS-Nummer von Iso E Super. Andere sind namentlich genannte natürliche Öle und Extrakte, bei denen das gesamte Öl das Allergen ist: Zitronenschalenöl etwa wird als Citrus Limon Peel Oil deklariert. Für manche Gruppeneinträge legt die Verordnung auch den genauen aufzudruckenden Namen fest. Die bisherigen Allergene bleiben auf der Liste: Linalool, Limonene, Citral, Coumarin, Geraniol, Eugenol und die übrigen. Das Allergenverzeichnis zeigt, welche Katalogrohstoffe sie jeweils enthalten.

Ab wann gilt die erweiterte Liste?

Die Verordnung wurde am 27. Juli 2023 im Amtsblatt veröffentlicht. Nach den Fußnoten zu ihren Einträgen durfte ein Kosmetikprodukt, das die neuen Anforderungen nicht erfüllt, bis zum 31. Juli 2026 auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden und darf dort bis zum 31. Juli 2028 bereitgestellt werden; bei manchen Einträgen nur, wenn es die am 15. August 2023 geltenden Beschränkungen erfüllt. Ein Parfum, das nach dem 31. Juli 2026 erstmals auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht wird, muss also die erweiterte Deklaration tragen. Nach dem 31. Juli 2028 darf ein nicht konformes Parfum dort nicht mehr bereitgestellt werden.

Welche Regeln gelten für Duftstoffallergene in den USA, Kanada und Großbritannien?

Die USA haben noch keine Allergenkennzeichnungsvorschrift, Kanada gleicht seine Liste an die EU-Liste an, und Großbritannien wendet mit Stand vom 6. Oktober 2026 weiterhin seine eigene ältere Liste an.

• USA. Ein Etikett darf die gesamte Duftmischung als „fragrance“ deklarieren (21 CFR 701.3). Das MoCRA-Gesetz von 2022 verlangt, jedes Duftstoffallergen auf dem Etikett zu nennen, und überlässt es der FDA, per Verordnung festzulegen, welche Stoffe darunterfallen. Die Regulierungsagenda der FDA führt den Regelungsvorschlag „Disclosure of Fragrance Allergens in Cosmetic Labeling“ auf, doch bis zum 6. Oktober 2026 war keiner im Federal Register erschienen.
• Kanada. Ab dem 12. April 2026 müssen 24 Duftstoffallergene angegeben werden, wenn ihr Anteil 0.001 Prozent in einem Leave-on-Produkt oder 0.01 Prozent in einem Rinse-off-Produkt überschreitet. Ab dem 1. August 2026 wächst die Liste für neue Kosmetika auf 81; bestehende Produkte folgen bis zum 1. August 2028 (Health Canada).
• Großbritannien. Großbritannien behält seine eigene Fassung von Anhang III. Auf legislation.gov.uk enthält die seit dem 15. August 2026 geltende Version die bisherigen Einträge wie Linalool und Farnesol mit denselben Schwellenwerten, aber keinen der 45 Einträge, die die EU unter den Nummern 327 bis 371 ergänzte, etwa Linalyl Acetate oder Vanillin. Nordirland folgt der EU-Liste.
• Die wissenschaftliche Grundlage der EU-Liste. Die Erweiterung folgt einer Stellungnahme des Scientific Committee on Consumer Safety, angenommen am 26. und 27. Juni 2012. Sie bestätigte die bereits gelisteten Allergene und identifizierte 56 weitere, die nachweislich Allergien bei Menschen verursacht hatten.

Abgerufen am 6. Oktober 2026: FDA, MoCRA, Regulierungsagenda, RIN 0910-AI90, Suche im Federal Register.

Wie wird jeder Anteil berechnet?

Für jedes Allergen werden drei Anteile multipliziert und die Ergebnisse über die Formel summiert: das Allergen in jedem Rohstoff, dieser Rohstoff im Konzentrat und das Konzentrat in der Flasche. Ein Rohstoff, der selbst auf der Liste steht, etwa Linalool oder Zitronenöl, zählt mit seinem vollen Gewicht. Ein Naturstoff zählt auch über seine Zusammensetzung. Das Linalool in einem Zitronenöl fließt deshalb in dieselbe Linalool-Gesamtsumme ein wie eine Flasche Linalool. Eine Verdünnung zählt entsprechend ihrer Konzentration: Ein Gramm einer 10%-Verdünnung enthält ein Zehntelgramm des Rohstoffs; ihr Lösungsmittel liefert kein Allergen. Die Summe ist ein Anteil des Konzentrats. Mit der Konzentration multipliziert, ergibt sie den Anteil im fertigen Parfum, auf den sich der Schwellenwert bezieht.

Wie sieht ein durchgerechnetes Beispiel aus?

Eine kleine Formel mit echten Katalogrohstoffen, in Gramm eingewogen. Jeder Wert unten stammt aus der eigenen Rechenlogik des Rechners, die durch exportierte Testfälle mit der Allergenberechnung der PerfuMate-App abgeglichen wird. Die Naturstoffe werden anhand der typischen Zusammensetzungen im Katalog von PerfuMate berücksichtigt, die daneben aufgeführt sind. Die Tabellen runden ihre Werte genauso wie der Rechner.

Die Formel, insgesamt 10 g, zum Abfüllen bei 18%:

Die Deklaration, die der Rechner dafür erstellt: jedes Allergen über die Zeilen summiert, sein Anteil im Konzentrat, sein Anteil im Parfum bei 18% und ob dieser 0.001% erreicht.

Zwei dieser Zeilen von Hand berechnet:

1. Linalool stammt aus den 0.8 g Linalool und aus 0.3% der 0.5 g Lemon Essential Oil, also 0.0015 g. Zusammen sind das 0.8015 g in 10 g Konzentrat, also 8.015%; und 8.015% eines Parfums mit 18% ergeben 1.4427% des Parfums. Über 0.001%: Es kommt auf das Etikett.
2. Geraniol stammt nur aus 0.1% der 0.5 g Lemon Essential Oil, also 0.0005 g: 0.005% des Konzentrats, über 0.001%. Der Schwellenwert bezieht sich aber auf den Anteil im fertigen Parfum. Bei 18% sind es 0.0009%, unter 0.001%: Geraniol erscheint nicht auf diesem Etikett.

Für das Etikett: Tetramethyl Acetyloctahydronaphthalenes, Linalool, Citrus Limon Peel Oil, Limonene, Coumarin, Citral.

Diese Formel im Rechner öffnen (bei 18% erscheint dieselbe Tabelle unter dem IFRA-Ergebnis).

Woher stammen die Angaben zur Zusammensetzung?

• Aus der Allergendeklaration deines Anbieters für den Rohstoff, oft Allergenzertifikat oder -erklärung genannt: der Anteil jedes gelisteten Allergens im Rohstoff in seiner gelieferten Form. Liegt sie dir für deine Charge vor, erstelle das Etikett auf dieser Grundlage.
• Aus einer GC-MS-Analyse deiner eigenen Charge, die misst, was tatsächlich enthalten ist.
• Aus einer typischen Zusammensetzung aus veröffentlichten Daten, wie sie der Katalog von PerfuMate für seine Naturstoffe enthält. Gut, um beim Komponieren den Stand einer Formel zu beurteilen, nicht für den Druck: Chargen variieren nach Herkunft, Saison und Destillation, und eine typische Zusammensetzung kann nur die Hauptbestandteile aufführen.

Bei einem einzelnen synthetischen Molekül ist es einfacher: Es steht auf der Liste oder nicht. Basen und Spezialitäten sind Mischungen und brauchen wie jeder Naturstoff die Deklaration ihres Anbieters.

Was kommt auf das Etikett?

Die Zutatenliste enthält den Trägerstoff und die übrigen Inhaltsstoffe, „parfum“ für die Duftmischung und den Namen jedes Allergens über dem Schwellenwert. Die Liste folgt absteigend dem Gewicht; Inhaltsstoffe unter 1 Prozent dürfen nach den darüberliegenden in beliebiger Reihenfolge folgen (Artikel 19(1)(g)). Die Liste eines Parfums könnte lauten: Alcohol Denat., Parfum, Linalool, Limonene, Citral. Parfum für den Verkauf kennzeichnen behandelt den Rest des Etiketts: verantwortliche Person, Chargencode und Sicherheitsbewertung.

Was bedeutet „enthält Duftstoffallergene“ auf einem Etikett?

Es bedeutet, dass die genannten Stoffe auf der regulatorischen Liste der Duftstoffallergene stehen und oberhalb des Kennzeichnungsschwellenwerts enthalten sind. Für ein Parfum in der EU beträgt dieser 0.001 Prozent des Produkts. Regulation (EU) 2023/1545 nennt den Grund: Menschen, die bereits gegen ein Allergen sensibilisiert sind, können auf Mengen unterhalb der zulässigen Höchstmenge reagieren. Die Angabe ermöglicht ihnen, den Stoff zu meiden, gegen den sie allergisch sind.

Drei Dinge bedeuten die Namen nicht. Sie sind keine Warnung, dass das Produkt unsicher ist: Ein Kosmetikprodukt muss sicher sein, um überhaupt verkauft werden zu dürfen. Sie sind keine vollständige Liste, denn ein Allergen unterhalb des Schwellenwerts wird nicht genannt. Und „enthält Duftstoffallergene“ ist keine von der Verordnung vorgeschriebene Formulierung. Sie verlangt die Namen selbst in der Zutatenliste neben „parfum“. Wenn du weißt, dass du gegen einen dieser Stoffe allergisch bist, zeigt dir das Etikett, ob er oberhalb des Schwellenwerts enthalten ist.

Welche Fehler passieren häufig?

• Allergene in Naturstoffen vergessen. Im Beispiel kommen Limonene und Citral ausschließlich aus dem Zitronenöl und ein Teil des Linalool ebenfalls; keine Zeile der Formel trägt ihre Namen.
• Mit dem Konzentrat statt dem fertigen Produkt rechnen. Der Schwellenwert ist ein Anteil des verkauften Produkts. Im Beispiel liegt Geraniol im Konzentrat über 0.001%, im Parfum darunter und erscheint deshalb nicht auf dem Etikett. Bei stärkerer Abfüllung desselben Konzentrats kann das Ergebnis anders ausfallen.
• Eine Verdünnung mit ihrem vollen Gewicht zählen. Ein Gramm einer 10%-Verdünnung enthält ein Zehntelgramm des Rohstoffs. Das Lösungsmittel, das den Rest ausmacht, liefert nichts Deklarationspflichtiges.
• Unbekannt mit null gleichsetzen. Ein Naturstoff oder eine Basis ohne hinterlegte Zusammensetzung trägt nichts zur Berechnung bei. Das heißt nicht, dass nichts enthalten ist. Beschaffe die Deklaration; der Rechner führt solche Rohstoffe als nicht vollständig erfasst auf.
• Eine alte Deklaration weiterverwenden. Eine neue Rohstoffcharge, ein anderer Anbieter, eine andere Konzentration oder ein ausgetauschter Rohstoff können ein Allergen über den Schwellenwert verschieben. Erstelle die Deklaration für jede verkaufte Version neu.

Kann ein Rechner das übernehmen?

Der kostenlose IFRA-Rechner erstellt diese Deklaration unter jedem Ergebnis: Lade eine Formel als Datei oder füge sie ein, gib die Konzentration an und lies jedes deklarationspflichtige Allergen als Anteil am fertigen Parfum ab, einschließlich der Angabe, ob es 0.001% erreicht, sowie der kopierfertigen Namen für das Etikett. Er läuft in deinem Browser; nichts wird hochgeladen. Prüfe die Namen vor dem Druck anhand von Anhang III und den Deklarationen deiner Anbieter. In PerfuMate steht dieselbe Deklaration auf dem IFRA-Blatt jeder Formel und folgt beim Komponieren jeder Änderung. Kostenlos eine Formel beginnen.

Auf welchen Texten beruht das?

Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products (OJ L 342, 22.12.2009, p. 59): Artikel 19(1)(g), Anhang III und die Präambel zu den Anhängen II bis VI. Commission Regulation (EU) 2023/1545 of 26 July 2023 amending it as regards labelling of fragrance allergens in cosmetic products (OJ L 188, 27.7.2023, p. 1): Erwägungsgründe, Anhang und Fußnoten zum Anhang. Beide offiziellen Texte abgerufen am 6. Oktober 2026: Regulation (EC) No 1223/2009 auf EUR-Lex, Regulation (EU) 2023/1545 auf EUR-Lex.