Jak przygotować deklarację alergenów perfum dla UE

Autor: Omer Siton, założyciel PerfuMate · Aktualizacja 2026-10-07

W UE wykaz składników perfum określa kompozycję zapachową jednym słowem — „parfum” — a obok wymienia każdy alergen zapachowy z wykazu, którego stężenie w gotowym produkcie przekracza 0.001 procent (0.01 procent w produkcie spłukiwanym). Deklaracja alergenów to arkusz roboczy stojący za tą listą: każdy alergen zsumowany z całej formuły, jego udział w perfumach we flakonie oraz informacja, czy przekracza próg. Poniżej znajdziesz zasadę, obliczenia i przykład obliczony przez ten sam silnik co darmowy kalkulator PerfuMate. Ta strona ma charakter informacyjny, nie stanowi porady prawnej.

Czego wymaga prawo?

Regulation (EC) No 1223/2009 dotyczące produktów kosmetycznych wymaga wykazu składników na opakowaniu (art. 19(1)(g)). Kompozycje perfumeryjne i aromatyczne oraz ich surowce oznacza się terminem „parfum” lub „aroma”, a substancje wskazane w załączniku III jako wymagające wymienienia podaje się dodatkowo obok tego terminu. Dla każdego alergenu zapachowego z załącznika III warunek brzmi tak samo: jego obecność musi być podana w wykazie składników, gdy stężenie przekracza 0.001% w produktach pozostających na skórze i 0.01% w produktach spłukiwanych.

Rozporządzenie definiuje produkt niespłukiwany jako przeznaczony do długotrwałego kontaktu ze skórą, włosami lub błonami śluzowymi. Perfumy są takim produktem, więc obowiązuje próg 0.001%.

Co zmieniło Regulation (EU) 2023/1545?

Commission Regulation (EU) 2023/1545 z 26 lipca 2023 zmieniło załącznik III: zastąpiło część istniejących pozycji, usunęło inne i dodało pozycje od 327 do 371, rozszerzając indywidualne oznakowanie o kolejne alergeny zapachowe zgodnie z opinią Scientific Committee on Consumer Safety. Niektóre to pojedyncze związki chemiczne, takie jak Linalyl Acetate, Vanillin i Tetramethyl Acetyloctahydronaphthalenes — pozycja obejmująca numer CAS Iso E Super. Inne to wymienione z nazwy naturalne olejki i ekstrakty, w których alergenem jest cały olejek: na przykład olejek ze skórki cytryny deklaruje się jako Citrus Limon Peel Oil. Dla części pozycji grupowych rozporządzenie określa też dokładną nazwę do wydrukowania. Dotychczasowe alergeny pozostają na liście: Linalool, Limonene, Citral, Coumarin, Geraniol, Eugenol i pozostałe. Indeks alergenów pokazuje, które surowce katalogowe zawierają każdy z nich.

Od kiedy obowiązuje rozszerzony wykaz?

Rozporządzenie opublikowano w Dzienniku Urzędowym 27 lipca 2023. Zgodnie z przypisami do jego pozycji produkt kosmetyczny niespełniający nowych wymogów można było wprowadzać do obrotu w UE do 31 lipca 2026, a udostępniać na tym rynku można go do 31 lipca 2028; przy niektórych pozycjach tylko wtedy, gdy spełnia ograniczenia obowiązujące 15 sierpnia 2023. Perfumy po raz pierwszy wprowadzone do obrotu w UE po 31 lipca 2026 muszą więc mieć rozszerzoną deklarację, a po 31 lipca 2028 perfumy niezgodne z wymaganiami nie mogą być już tam udostępniane.

Jakie przepisy dotyczą alergenów zapachowych w USA, Kanadzie i Wielkiej Brytanii?

USA nie mają jeszcze przepisów o oznakowaniu alergenów, Kanada dostosowuje swój wykaz do unijnego, a Wielka Brytania według stanu na 6 października 2026 nadal stosuje własny, starszy wykaz.

• Stany Zjednoczone. Etykieta może określać całą kompozycję jako „fragrance” (21 CFR 701.3). Ustawa MoCRA z 2022 roku wymaga wymienienia każdego alergenu zapachowego na etykiecie i pozostawia FDA określenie w przepisach, które substancje są nimi objęte. Plan regulacyjny FDA wymienia projekt „Disclosure of Fragrance Allergens in Cosmetic Labeling”, ale do 6 października 2026 nie pojawił się on w Federal Register.
• Kanada. Od 12 kwietnia 2026 obowiązek wymieniania obejmuje alergeny zapachowe w liczbie 24, gdy przekraczają 0.001 procent w produkcie pozostającym na skórze lub 0.01 procent w spłukiwanym. Od 1 sierpnia 2026 wykaz dla nowych kosmetyków rośnie do 81, a istniejące produkty muszą dostosować się do 1 sierpnia 2028 (Health Canada).
• Wielka Brytania. GB zachowuje własną wersję załącznika III. Na legislation.gov.uk, w wersji obowiązującej od 15 sierpnia 2026, zawiera ona dotychczasowe pozycje, takie jak Linalool i Farnesol, z tymi samymi progami, ale nie zawiera żadnej z nowych pozycji UE w liczbie 45, o numerach od 327 do 371, takich jak Linalyl Acetate czy Vanillin. Irlandia Północna stosuje wykaz UE.
• Podstawy naukowe wykazu UE. Rozszerzenie wynika z opinii Scientific Committee on Consumer Safety, przyjętej 26 i 27 czerwca 2012, która potwierdziła wcześniej wymienione alergeny i zidentyfikowała kolejne w liczbie 56, w przypadku których wyraźnie wykazano wywoływanie alergii u ludzi.

Dostęp 6 października 2026: FDA, MoCRA, plan regulacyjny, RIN 0910-AI90, wyszukiwanie w Federal Register.

Jak oblicza się poszczególne udziały?

Dla każdego alergenu mnoży się trzy udziały, a wyniki sumuje w całej formule: udział alergenu w każdym surowcu, surowca w koncentracie i koncentratu we flakonie. Surowiec, który sam znajduje się w wykazie — butelka linalool lub olejek cytrynowy — liczy się całą masą. Surowiec naturalny uwzględnia się również przez jego skład, więc linalool z olejku cytrynowego dołącza do tej samej sumy co linalool z osobnej butelki. Rozcieńczenie liczy się według stężenia: jeden gram roztworu 10% to jedna dziesiąta grama surowca, a jego rozpuszczalnik nie wnosi alergenu. Suma daje udział w koncentracie; po pomnożeniu przez stężenie otrzymuje się udział w gotowych perfumach, którego dotyczy próg.

Jak wygląda przykład obliczeń?

Mała formuła z rzeczywistych surowców katalogowych, odważanych w gramach. Wszystkie poniższe wartości pochodzą z silnika kalkulatora, którego zgodność z obliczeniami alergenów aplikacji PerfuMate jest sprawdzana za pomocą wyeksportowanych przypadków testowych. Surowce naturalne liczone są według typowych składów z katalogu PerfuMate, podanych obok nich, a wartości w tabelach są zaokrąglane tak samo jak w kalkulatorze.

Formuła, łącznie 10 g, do rozlania przy stężeniu 18%:

Deklaracja wygenerowana przez kalkulator: każdy alergen zsumowany ze wszystkich wierszy, jego udział w koncentracie, udział w perfumach o stężeniu 18% i informacja, czy osiąga 0.001%.

Dwa z tych wierszy obliczone ręcznie:

1. Linalool pochodzi z 0.8 g Linalool oraz z udziału 0.3% w 0.5 g Lemon Essential Oil, czyli 0.0015 g. Łącznie daje to 0.8015 g w 10 g koncentratu, czyli 8.015%; a 8.015% w perfumach o stężeniu 18% daje 1.4427% gotowych perfum. Powyżej 0.001%: trafia na etykietę.
2. Geraniol pochodzi wyłącznie z udziału 0.1% w 0.5 g Lemon Essential Oil, czyli 0.0005 g: to 0.005% koncentratu, powyżej 0.001%. Próg dotyczy jednak udziału w gotowych perfumach, a przy stężeniu 18% wynosi on 0.0009%, poniżej 0.001%: Geraniol nie trafia na tę etykietę.

Na etykietę: Tetramethyl Acetyloctahydronaphthalenes, Linalool, Citrus Limon Peel Oil, Limonene, Coumarin, Citral.

Otwórz tę formułę w kalkulatorze (przy 18% ta sama tabela pojawi się pod wynikiem IFRA).

Skąd pochodzą dane o składzie?

• Z deklaracji alergenów dostawcy dla danego surowca, często nazywanej certyfikatem lub oświadczeniem alergenowym: podaje udział każdego alergenu z wykazu w surowcu w dostarczonej postaci. Jeśli masz taką deklarację dla swojej partii, przygotuj etykietę na jej podstawie.
• Z analizy GC-MS własnej partii, która mierzy jej rzeczywisty skład.
• Z typowego składu na podstawie opublikowanych danych, jakie katalog PerfuMate podaje dla surowców naturalnych. Nadaje się do oceny formuły podczas komponowania, ale nie do drukowania etykiety: partie różnią się pochodzeniem, sezonem i destylacją, a typowy skład może wymieniać tylko główne składniki.

Z pojedynczą cząsteczką syntetyczną jest prościej: albo jest w wykazie, albo jej nie ma. Bazy i specjalistyczne kompozycje są mieszaninami i wymagają deklaracji dostawcy tak samo jak każdy surowiec naturalny.

Co trafia na etykietę?

Wykaz składników zawiera nośnik i pozostałe składniki, „parfum” jako oznaczenie kompozycji zapachowej oraz nazwę każdego alergenu powyżej progu. Lista jest uporządkowana według malejącej masy; składniki poniżej 1 procent mogą występować w dowolnej kolejności po tych powyżej progu (art. 19(1)(g)). Przykładowy wykaz perfum: Alcohol Denat., Parfum, Linalool, Limonene, Citral. Artykuł Jak oznakować perfumy przeznaczone do sprzedaży omawia pozostałe elementy etykiety: osobę odpowiedzialną, kod partii i ocenę bezpieczeństwa.

Co oznacza na etykiecie „zawiera alergeny zapachowe”?

Oznacza to, że wymienione substancje znajdują się w prawnym wykazie alergenów zapachowych i występują powyżej progu oznakowania, który dla perfum w UE wynosi 0.001 procent produktu. Regulation (EU) 2023/1545 podaje powód: osoby już uczulone na dany alergen mogą reagować na ilości poniżej dopuszczalnego maksimum, więc wymienienie go pozwala im unikać substancji, na którą mają alergię.

Trzy rzeczy, których te nazwy nie oznaczają. Nie są ostrzeżeniem, że produkt jest niebezpieczny: kosmetyk musi być bezpieczny, aby w ogóle mógł być sprzedawany. Nie są pełną listą, bo alergenu poniżej progu się nie wymienia. Ponadto „zawiera alergeny zapachowe” nie jest sformułowaniem wymaganym przez rozporządzenie: wymaga ono samych nazw w wykazie składników obok „parfum”. Jeśli wiesz, że masz alergię na jedną z tych substancji, etykieta informuje, czy jest obecna powyżej progu.

Jakie są częste błędy?

• Pomijanie alergenów w surowcach naturalnych. W przykładzie Limonene i Citral pochodzą wyłącznie z olejku cytrynowego, podobnie jak część Linalool; żaden wiersz formuły nie nosi ich nazwy.
• Obliczenia dla koncentratu zamiast gotowego produktu. Próg dotyczy udziału w produkcie w postaci sprzedawanej. W przykładzie Geraniol przekracza 0.001% koncentratu, ale w perfumach jest poniżej tego progu, więc nie trafia na etykietę; ten sam koncentrat rozlany w większym stężeniu może dać inny wynik.
• Liczenie rozcieńczenia całą masą. Gram roztworu 10% to jedna dziesiąta grama surowca, a rozpuszczalnik stanowiący resztę nie wnosi niczego do deklaracji.
• Traktowanie braku danych jak zera. Surowiec naturalny lub baza bez zapisanego składu nie dodaje nic do obliczeń, co nie oznacza, że niczego nie zawiera. Zdobądź jego deklarację; kalkulator wymienia takie surowce jako nie w pełni uwzględnione.
• Pozostawienie starej deklaracji. Nowa partia, inny dostawca, inne stężenie lub jeden zamieniony surowiec mogą przenieść alergen przez próg. Przygotuj deklarację ponownie dla każdej sprzedawanej wersji.

Czy kalkulator może to zrobić?

Darmowy kalkulator IFRA przygotowuje taką deklarację pod każdym wynikiem: wczytaj formułę z pliku lub ją wklej, podaj stężenie i odczytaj udział każdego alergenu podlegającego deklaracji w gotowych perfumach, informację, czy osiąga 0.001%, oraz gotowe do skopiowania nazwy na etykietę. Działa w przeglądarce; nic nie jest przesyłane na serwer. Przed drukiem sprawdź nazwy z załącznikiem III i deklaracjami dostawców. W PerfuMate ta sama deklaracja znajduje się na karcie IFRA każdej formuły i aktualizuje się przy każdej zmianie podczas komponowania. Zacznij tworzyć formułę za darmo.

Na jakich tekstach się to opiera?

Regulation (EC) No 1223/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady z 30 listopada 2009 dotyczące produktów kosmetycznych (OJ L 342, 22.12.2009, p. 59): art. 19(1)(g), załącznik III oraz wstęp do załączników od II do VI. Commission Regulation (EU) 2023/1545 z 26 lipca 2023, zmieniające je w zakresie oznakowania alergenów zapachowych w produktach kosmetycznych (OJ L 188, 27.7.2023, p. 1): motywy, załącznik i przypisy do załącznika. Oba odczytano w tekstach urzędowych 6 października 2026: Regulation (EC) No 1223/2009 w EUR-Lex, Regulation (EU) 2023/1545 w EUR-Lex.