परफ़्यूम के लिए EU एलर्जेन घोषणा कैसे बनाएँ
लेखक: Omer Siton, PerfuMate के संस्थापक · अपडेट:
EU में परफ़्यूम की सामग्री-सूची सुगंध का नाम एक शब्द, "parfum", से देती है, और उसके साथ हर उस सूचीबद्ध सुगंध एलर्जेन का नाम जिसकी तैयार उत्पाद में सांद्रता 0.001 प्रतिशत से ज़्यादा हो (धोकर हटाए जाने वाले उत्पाद में 0.01 प्रतिशत)। एलर्जेन घोषणा उस सूची के पीछे की कार्य-शीट है: हर एलर्जेन पूरे फ़ॉर्मूले में जोड़ा गया, बोतल में परफ़्यूम के हिस्से के रूप में, और यह कि वह रेखा पार करता है या नहीं। नीचे नियम, गणित और एक हल किया गया उदाहरण है, जिसकी गणना उसी इंजन ने की है जो PerfuMate के मुफ़्त कैलकुलेटर में है। यह पेज दिशा दिखाने के लिए है, क़ानूनी सलाह नहीं।
क़ानून क्या माँगता है?
कॉस्मेटिक उत्पादों पर Regulation (EC) No 1223/2009 पैकेजिंग पर सामग्री-सूची माँगता है (Article 19(1)(g))। परफ़्यूम और सुगंधित रचनाओं और उनके कच्चे माल का नाम "parfum" या "aroma" शब्द से दिया जाता है, और जिन पदार्थों का उल्लेख करने के लिए Annex III चिह्नित करता है, उन्हें इस शब्द के अलावा सूची में बताया जाता है। Annex III के हर सुगंध एलर्जेन के लिए शर्त एक ही तरह लिखी है: उसकी मौजूदगी सामग्री-सूची में बतानी ज़रूरी है जब उसकी सांद्रता लीव-ऑन उत्पादों में 0.001% और रिंस-ऑफ़ उत्पादों में 0.01% से ज़्यादा हो।
विनियमन लीव-ऑन उत्पाद को ऐसे उत्पाद के रूप में परिभाषित करता है जो त्वचा, बालों या श्लेष्म झिल्लियों के साथ लंबे समय तक संपर्क में रहने के लिए बना हो। परफ़्यूम लीव-ऑन है, इसलिए उस पर 0.001% की सीमा लागू होती है।
Regulation (EU) 2023/1545 से क्या बदला?
26 जुलाई 2023 के Commission Regulation (EU) 2023/1545 ने Annex III में संशोधन किया: इसने कई मौजूदा प्रविष्टियाँ बदलीं, कुछ हटाईं और 327 से 371 तक की प्रविष्टियाँ जोड़ीं, जिससे अलग-अलग लेबलिंग और सुगंध एलर्जेन तक फैल गई, Scientific Committee on Consumer Safety की एक राय के बाद। कुछ एकल रसायन हैं, जैसे Linalyl Acetate, Vanillin और Tetramethyl Acetyloctahydronaphthalenes, वह प्रविष्टि जो Iso E Super के CAS नंबर को कवर करती है। दूसरी नामित प्राकृतिक तेल और अर्क हैं, जहाँ पूरा तेल ही एलर्जेन है: उदाहरण के लिए, नींबू के छिलके का तेल Citrus Limon Peel Oil के रूप में घोषित होता है। कुछ समूहबद्ध प्रविष्टियों के लिए विनियमन छापने का सटीक नाम भी तय करता है। लंबे समय से चले आ रहे एलर्जेन सूची में बने रहते हैं: Linalool, Limonene, Citral, Coumarin, Geraniol, Eugenol और बाक़ी। एलर्जेन इंडेक्स दिखाता है कि कौन-सी कैटलॉग सामग्रियाँ हर एक को लाती हैं।
बढ़ी हुई सूची कब से लागू होती है?
यह विनियमन 27 जुलाई 2023 को Official Journal में प्रकाशित हुआ। इसकी प्रविष्टियों के फ़ुटनोट के अनुसार, नई शर्तें पूरी न करने वाला कॉस्मेटिक उत्पाद 31 जुलाई 2026 तक EU बाज़ार में उतारा जा सकता था और उस बाज़ार में 31 जुलाई 2028 तक उपलब्ध कराया जा सकता है; कुछ प्रविष्टियों के लिए सिर्फ़ तब, जब उत्पाद 15 अगस्त 2023 को लागू प्रतिबंधों को पूरा करता हो। इसलिए 31 जुलाई 2026 के बाद पहली बार EU बाज़ार में उतारे गए परफ़्यूम पर बढ़ी हुई घोषणा होनी ज़रूरी है, और 31 जुलाई 2028 के बाद नियमों का पालन न करने वाला परफ़्यूम वहाँ उपलब्ध नहीं कराया जा सकता।
अमेरिका, कनाडा और UK में सुगंध एलर्जेन के नियम क्या हैं?
अमेरिका में अभी एलर्जेन लेबलिंग का कोई नियम नहीं है, कनाडा अपनी सूची EU के साथ मिलाता है, और ग्रेट ब्रिटेन, 6 अक्टूबर 2026 तक, अब भी अपनी पुरानी सूची लागू करता है।
- अमेरिका। लेबल पूरी सुगंध को "fragrance" के रूप में घोषित कर सकता है (21 CFR 701.3)। 2022 का MoCRA क़ानून हर सुगंध एलर्जेन का नाम लेबल पर देना ज़रूरी करता है और यह तय करना FDA पर छोड़ता है, विनियमन के ज़रिए, कि कौन-से पदार्थ गिने जाएँगे; FDA के नियामक एजेंडे में प्रस्तावित नियम "Disclosure of Fragrance Allergens in Cosmetic Labeling" सूचीबद्ध है, पर 6 अक्टूबर 2026 तक Federal Register में कोई नियम नहीं आया था।
- कनाडा। 12 अप्रैल 2026 से, लीव-ऑन उत्पाद में 0.001 प्रतिशत या रिंस-ऑफ़ उत्पाद में 0.01 प्रतिशत से ऊपर होने पर 24 सुगंध एलर्जेन सूचीबद्ध करने ज़रूरी हैं; 1 अगस्त 2026 से नए कॉस्मेटिक्स के लिए सूची बढ़कर 81 हो जाती है, और मौजूदा उत्पादों को 1 अगस्त 2028 तक इसका पालन करना है (Health Canada)।
- ग्रेट ब्रिटेन। GB Annex III की अपनी प्रति रखता है। legislation.gov.uk पर, 15 अगस्त 2026 से लागू संस्करण में, इसमें Linalool और Farnesol जैसी लंबे समय से चली आ रही प्रविष्टियाँ उन्हीं सीमाओं पर हैं, और उन 45 प्रविष्टियों में से कोई नहीं जो EU ने 327 से 371 नंबरों के रूप में जोड़ीं, जैसे Linalyl Acetate या Vanillin। उत्तरी आयरलैंड EU की सूची मानता है।
- EU सूची के पीछे का विज्ञान। यह विस्तार Scientific Committee on Consumer Safety की एक राय के बाद हुआ, जिसे 26 और 27 जून 2012 को अपनाया गया, और जिसने पहले से सूचीबद्ध एलर्जेन की पुष्टि की और 56 और ऐसे एलर्जेन पहचाने जिन्होंने लोगों में साफ़ तौर पर एलर्जी पैदा की थी।
6 अक्टूबर 2026 को पढ़ा गया: FDA, MoCRA, regulatory agenda, RIN 0910-AI90, Federal Register search।
हर हिस्सा कैसे निकाला जाता है?
हर एलर्जेन के लिए तीन हिस्से गुणा होते हैं और नतीजे पूरे फ़ॉर्मूले में जुड़ते हैं: हर सामग्री के अंदर एलर्जेन, कॉन्सन्ट्रेट के अंदर वह सामग्री, और बोतल के अंदर कॉन्सन्ट्रेट। जो सामग्री ख़ुद सूची में है, linalool की बोतल या नींबू का तेल, वह अपने पूरे वज़न पर गिनी जाती है। प्राकृतिक सामग्री अपनी संरचना के ज़रिए भी गिनी जाती है, इसलिए नींबू के तेल के अंदर का linalool उसी linalool कुल में जुड़ता है जिसमें linalool की बोतल। डाइल्यूशन अपनी सांद्रता पर गिना जाता है: 10% डाइल्यूशन का एक ग्राम सामग्री के एक ग्राम का दसवाँ हिस्सा है, और उसके विलायक में कोई एलर्जेन नहीं होता। जोड़ कॉन्सन्ट्रेट का हिस्सा है; सांद्रता से गुणा करने पर यह तैयार परफ़्यूम का वह हिस्सा बनता है जिसकी बात सीमा करती है।
हल किया गया उदाहरण कैसा दिखता है?
असली कैटलॉग सामग्रियों का एक छोटा फ़ॉर्मूला, ग्राम में तौला हुआ। नीचे का हर आँकड़ा कैलकुलेटर के अपने इंजन से आता है, जिसे निर्यात किए गए टेस्ट केस के ज़रिए PerfuMate ऐप के एलर्जेन गणित के बराबर रखा जाता है। प्राकृतिक सामग्रियाँ PerfuMate के कैटलॉग की सामान्य संरचनाओं के ज़रिए गिनी जाती हैं, जो उनके बगल में दी गई हैं, और तालिकाएँ अपने आँकड़ों को वैसे ही राउंड करती हैं जैसे कैलकुलेटर उन्हें छापता है।
फ़ॉर्मूला, कुल 10 g, जिसे 18% पर बोतल में भरना है:
| सामग्री | तौला गया | यह क्या लाती है |
|---|---|---|
| Lemon Essential Oil | 0.5 g | ख़ुद सूची में, Citrus Limon Peel Oil के रूप में; और आम तौर पर इसमें Limonene 66%, Citral 2.5%, Linalool 0.3% और Geraniol 0.1% होता है |
| Linalool | 0.8 g | ख़ुद सूची में, इस नाम से: Linalool |
| Hedione | 4 g | सूची में से कुछ नहीं |
| Iso E Super | 2.5 g | ख़ुद सूची में, इस नाम से: Tetramethyl Acetyloctahydronaphthalenes |
| Coumarin | 0.2 g | ख़ुद सूची में, इस नाम से: Coumarin |
| Ethylene Brassylate | 2 g | सूची में से कुछ नहीं |
कैलकुलेटर इसके लिए जो घोषणा लिखता है: हर एलर्जेन सभी लाइनों में जोड़ा हुआ, कॉन्सन्ट्रेट में उसका हिस्सा, 18% पर परफ़्यूम में उसका हिस्सा, और यह कि वह 0.001% तक पहुँचता है या नहीं।
| एलर्जेन | कॉन्सन्ट्रेट में | 18% पर परफ़्यूम में | लेबल |
|---|---|---|---|
| Tetramethyl Acetyloctahydronaphthalenes | 25.00% | 4.50% | हाँ |
| Linalool | 8.02% | 1.44% | हाँ |
| Citrus Limon Peel Oil | 5.00% | 0.900% | हाँ |
| Limonene | 3.30% | 0.594% | हाँ |
| Coumarin | 2.00% | 0.360% | हाँ |
| Citral | 0.125% | 0.022% | हाँ |
| Geraniol | 0.0050% | 0.0009% | नहीं |
इनमें से दो पंक्तियाँ, हाथ से हल की हुई:
- Linalool Linalool के 0.8 g से आता है, और Lemon Essential Oil के 0.5 g के 0.3% से, यानी 0.0015 g। मिलाकर यह 10 g कॉन्सन्ट्रेट में 0.8015 g है, यानी 8.015%; और 18% वाले परफ़्यूम में 8.015% का मतलब है परफ़्यूम का 1.4427%। 0.001% से ऊपर: यह लेबल पर जाता है।
- Geraniol सिर्फ़ Lemon Essential Oil के 0.5 g के 0.1% से आता है, यानी 0.0005 g: कॉन्सन्ट्रेट का 0.005%, 0.001% से ऊपर। पर सीमा तैयार परफ़्यूम के हिस्से पर लागू होती है, और 18% पर यह 0.0009% है, 0.001% से नीचे: Geraniol इस लेबल पर नहीं आता।
लेबल के लिए: Tetramethyl Acetyloctahydronaphthalenes, Linalool, Citrus Limon Peel Oil, Limonene, Coumarin, Citral।
इस फ़ॉर्मूले को कैलकुलेटर में खोलें (18% पर, यही तालिका IFRA नतीजे के नीचे दिखती है)।
संरचना कहाँ से आती है?
- सामग्री के लिए आपके सप्लायर की एलर्जेन घोषणा, जिसे अक्सर एलर्जेन प्रमाणपत्र या स्टेटमेंट कहा जाता है: सप्लाई की गई सामग्री में हर सूचीबद्ध एलर्जेन का हिस्सा। जब आपके लॉट के लिए यह आपके पास हो, तो लेबल इसी से बनाएँ।
- आपके अपने बैच का GC-MS विश्लेषण, जो मापता है कि उसमें असल में क्या है।
- प्रकाशित डेटा से सामान्य संरचना, जैसी PerfuMate का कैटलॉग अपनी प्राकृतिक सामग्रियों के लिए रखता है। कंपोज़ करते समय यह देखने के लिए अच्छी कि फ़ॉर्मूला कहाँ खड़ा है, छापने के लिए नहीं: बैच मूल स्थान, मौसम और डिस्टिलेशन के साथ बदलते हैं, और सामान्य संरचना में सिर्फ़ मुख्य घटक हो सकते हैं।
एक अकेला सिंथेटिक अणु आसान है: वह सूची में है या नहीं है। बेस और स्पेशियलिटी मिश्रण हैं, और किसी भी प्राकृतिक सामग्री की तरह उन्हें भी अपने सप्लायर की घोषणा चाहिए।
लेबल पर क्या जाता है?
सामग्री-सूची में कैरियर और दूसरी सामग्रियाँ, सुगंध के लिए "parfum", और सीमा से ऊपर के हर एलर्जेन का नाम होता है। सूची वज़न के घटते क्रम में चलती है; 1 प्रतिशत से कम वाली सामग्रियाँ उससे ऊपर वालों के बाद किसी भी क्रम में आ सकती हैं (Article 19(1)(g))। किसी परफ़्यूम की सूची ऐसी हो सकती है: Alcohol Denat., Parfum, Linalool, Limonene, Citral। बिक्री के लिए परफ़्यूम पर लेबल कैसे लगाएँ लेबल की बाक़ी बातें बताता है: ज़िम्मेदार व्यक्ति, बैच कोड और सुरक्षा आकलन।
लेबल पर "contains fragrance allergens" ("सुगंध एलर्जेन मौजूद हैं") का क्या मतलब है?
इसका मतलब है कि जिन पदार्थों के नाम दिए गए हैं, वे सुगंध एलर्जेन की नियामक सूची में हैं और लेबलिंग सीमा से ऊपर मौजूद हैं, जो EU में परफ़्यूम के लिए उत्पाद का 0.001 प्रतिशत है। Regulation (EU) 2023/1545 इसकी वजह बताता है: किसी एलर्जेन के प्रति पहले से संवेदनशील हो चुके लोग अनुमत अधिकतम मात्रा से कम पर भी प्रतिक्रिया कर सकते हैं, इसलिए उसका नाम देने से वे उस पदार्थ से बच सकते हैं जिससे उन्हें एलर्जी है।
तीन बातें जो इन नामों का मतलब नहीं हैं। ये कोई चेतावनी नहीं कि उत्पाद असुरक्षित है: कोई भी कॉस्मेटिक बिकने के लिए सुरक्षित होना ही चाहिए। ये पूरी सूची नहीं हैं, क्योंकि सीमा से नीचे के एलर्जेन का नाम नहीं दिया जाता। और "contains fragrance allergens" ऐसे शब्द नहीं जो विनियमन माँगता हो: वह ख़ुद नाम माँगता है, सामग्री-सूची में "parfum" के साथ। अगर आप जानते हैं कि आपको इनमें से किसी से एलर्जी है, तो लेबल बताता है कि वह सीमा से ऊपर मौजूद है या नहीं।
आम ग़लतियाँ क्या हैं?
- प्राकृतिक सामग्रियों के अंदर के एलर्जेन भूल जाना। उदाहरण में, Limonene और Citral सिर्फ़ नींबू के तेल के अंदर आते हैं, और उनके साथ Linalool का एक हिस्सा भी; फ़ॉर्मूले की कोई भी लाइन उनके नाम पर नहीं है।
- तैयार उत्पाद के बजाय कॉन्सन्ट्रेट पर हिसाब लगाना। सीमा बिकने वाले रूप में उत्पाद का हिस्सा है। उदाहरण में, Geraniol कॉन्सन्ट्रेट में 0.001% से ऊपर और परफ़्यूम में उससे नीचे है, इसलिए वह लेबल पर नहीं आता; वही कॉन्सन्ट्रेट ज़्यादा सांद्रता पर भरें और जवाब बदल सकता है।
- डाइल्यूशन को उसके पूरे वज़न पर गिनना। 10% डाइल्यूशन का एक ग्राम सामग्री के एक ग्राम का दसवाँ हिस्सा है, और बाक़ी हिस्सा बनाने वाला विलायक कुछ भी घोषित नहीं करता।
- अज्ञात को शून्य मान लेना। जिस प्राकृतिक सामग्री या बेस की कोई संरचना दर्ज नहीं, वह गणना में कुछ नहीं जोड़ती, जो उसमें कुछ न होने के बराबर नहीं है। उसकी घोषणा मँगवाएँ; कैलकुलेटर ऐसी सामग्रियों को "पूरी तरह नहीं गिनी गई" के रूप में दिखाता है।
- पुरानी घोषणा रखे रहना। नया लॉट, कोई दूसरा सप्लायर, अलग सांद्रता या एक बदली हुई सामग्री किसी एलर्जेन को रेखा के पार ले जा सकती है। आप जो भी संस्करण बेचें, हर एक के लिए घोषणा दोबारा बनाएँ।
क्या कोई कैलकुलेटर यह कर सकता है?
मुफ़्त IFRA कैलकुलेटर हर नतीजे के नीचे यह घोषणा लिखता है: फ़ॉर्मूला फ़ाइल के रूप में लाएँ या पेस्ट करें, सांद्रता डालें, और हर घोषित करने योग्य एलर्जेन को तैयार परफ़्यूम के हिस्से के रूप में देखें, यह कि वह 0.001% तक पहुँचता है या नहीं, और लेबल के लिए नाम, कॉपी करने के लिए तैयार। यह आपके ब्राउज़र में चलता है; कुछ भी अपलोड नहीं होता। छापने से पहले नामों को Annex III और अपने सप्लायरों की घोषणाओं से मिलाएँ। PerfuMate में यही घोषणा हर फ़ॉर्मूले की IFRA शीट पर रहती है और कंपोज़ करते समय हर बदलाव के साथ चलती है। फ़ॉर्मूला शुरू करें, मुफ़्त।
यह किन पाठों पर आधारित है?
Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products (OJ L 342, 22.12.2009, p. 59): Article 19(1)(g), Annex III और Annexes II से VI की प्रस्तावना। Commission Regulation (EU) 2023/1545 of 26 July 2023 amending it as regards labelling of fragrance allergens in cosmetic products (OJ L 188, 27.7.2023, p. 1): इसकी प्रस्तावना के बिंदु (recitals), इसका Annex और Annex के फ़ुटनोट। दोनों को 6 अक्टूबर 2026 को उनके आधिकारिक पाठ में पढ़ा गया: EUR-Lex पर Regulation (EC) No 1223/2009, EUR-Lex पर Regulation (EU) 2023/1545।