향수의 EU 알레르겐 신고서 작성법

글: PerfuMate 창립자 Omer Siton · 업데이트 2026-10-07

EU에서 향수의 성분 목록은 향료를 "parfum"이라는 한 단어로 적고, 그 옆에 완성 제품에서 농도가 0.001퍼센트(씻어내는 제품은 0.01퍼센트)를 넘는 목록상의 향료 알레르기 유발 물질을 모두 적어요. 알레르기 유발 물질 표시는 그 목록 뒤에 있는 작업 시트예요. 각 알레르기 유발 물질을 배합 전체에 걸쳐 합산해 병 속 향수 기준 비율로 나타내고, 기준선을 넘는지 판단해요. 아래에 규칙, 계산, 그리고 PerfuMate의 무료 계산기와 같은 엔진으로 계산한 실제 예시가 있어요. 이 페이지는 방향을 잡기 위한 안내일 뿐 법률 자문이 아니에요.

법은 무엇을 요구하나요?

화장품에 관한 Regulation (EC) No 1223/2009은(는) 포장에 성분 목록을 표시하도록 요구해요(Article 19(1)(g)). 향료 및 방향 조성물과 그 원료는 "parfum" 또는 "aroma"라는 용어로 표기하고, Annex III에서 표시 대상으로 지정한 물질은 그 용어에 더해 목록에 표시해요. Annex III의 향료 알레르기 유발 물질마다 조건은 똑같이 적혀 있어요. 씻어내지 않는 제품에서는 0.001%, 씻어내는 제품에서는 0.01%를 넘으면 성분 목록에 그 존재를 표시해야 해요.

이 규정은 씻어내지 않는 제품(리브온 제품)을 피부, 모발 또는 점막에 장시간 접촉한 상태로 남도록 만든 제품으로 정의해요. 향수는 씻어내지 않는 제품이므로 0.001% 기준치가 적용돼요.

Regulation (EU) 2023/1545에서 무엇이 바뀌었나요?

2023년 7월 26일의 Commission Regulation (EU) 2023/1545은(는) Annex III을(를) 개정했어요. 소비자안전과학위원회(Scientific Committee on Consumer Safety)의 의견에 따라 기존 항목 일부를 대체하고, 다른 항목은 삭제하고, 항목 327~371을(를) 추가해 개별 표시 대상을 더 많은 향료 알레르기 유발 물질로 넓혔어요. 일부는 Linalyl Acetate, Vanillin, 그리고 Iso E Super의 CAS 번호를 포괄하는 항목인 Tetramethyl Acetyloctahydronaphthalenes 같은 단일 화학 물질이에요. 다른 일부는 이름이 명시된 천연 오일과 추출물로, 오일 전체가 알레르기 유발 물질이에요. 예를 들어 레몬 껍질 오일은 Citrus Limon Peel Oil로 표시해요. 일부 묶음 항목에 대해서는 규정이 인쇄할 정확한 명칭까지 정해요. 오래전부터 있던 알레르기 유발 물질은 목록에 그대로 남아 있어요. Linalool, Limonene, Citral, Coumarin, Geraniol, Eugenol 등이요. 알레르기 유발 물질 색인에서 각 물질을 품은 카탈로그 원료를 볼 수 있어요.

확대된 목록은 언제부터 적용되나요?

이 규정은 2023년 7월 27일 관보(Official Journal)에 게재되었어요. 각 항목의 각주에 따르면, 새 요건을 충족하지 않는 화장품은 2026년 7월 31일까지 EU 시장에 출시될 수 있었고, 2028년 7월 31일까지 그 시장에서 유통될 수 있어요. 일부 항목은 제품이 2023년 8월 15일에 적용되던 제한을 충족하는 경우에만 그래요. 따라서 2026년 7월 31일 이후 EU 시장에 처음 출시되는 향수는 확대된 표시를 해야 하고, 2028년 7월 31일 이후에는 요건을 충족하지 않는 향수를 더 이상 그곳에서 유통할 수 없어요.

미국, 캐나다, 영국의 향료 알레르기 유발 물질 규칙은 어떤가요?

미국에는 아직 알레르기 유발 물질 표시 규칙이 없고, 캐나다는 목록을 EU에 맞추고 있으며, 그레이트브리튼은 2026년 10월 6일 현재 여전히 자체적인 예전 목록을 적용해요.

• 미국. 라벨에는 향료 전체를 "fragrance"로 표시할 수 있어요(21 CFR 701.3). 2022년 MoCRA법은 향료 알레르기 유발 물질을 각각 라벨에 명시하도록 요구하면서, 어떤 물질이 해당하는지는 FDA가 규정으로 정하도록 맡겼어요. FDA의 규제 의제(regulatory agenda)에는 제안 규칙 "Disclosure of Fragrance Allergens in Cosmetic Labeling"이 올라 있지만, 2026년 10월 6일까지 연방 관보(Federal Register)에 게재된 것은 없어요.
• 캐나다. 2026년 4월 12일부터 향료 알레르기 유발 물질 24종이 씻어내지 않는 제품에서 0.001퍼센트, 씻어내는 제품에서 0.01퍼센트를 넘으면 성분에 표시되어야 해요. 2026년 8월 1일부터 신규 화장품의 경우 목록이 81종으로 늘어나고, 기존 제품은 2028년 8월 1일까지 따라야 해요(Health Canada).
• 그레이트브리튼. GB는 자체적인 Annex III 사본을 유지해요. legislation.gov.uk에 있는 2026년 8월 15일부터 시행되는 버전에는 Linalool, Farnesol 같은 오래된 항목이 같은 기준치로 실려 있지만, EU가 327~371번으로 추가한 항목 45개(Linalyl Acetate, Vanillin 등)는 하나도 없어요. 북아일랜드는 EU 목록을 따라요.
• EU 목록의 과학적 근거. 이 확대는 2012년 6월 26일과 27일에 채택된 소비자안전과학위원회(Scientific Committee on Consumer Safety)의 의견에 따른 거예요. 이 의견은 이미 목록에 있는 알레르기 유발 물질을 확인하고, 사람에게 분명히 알레르기를 일으킨 물질 56종을 추가로 밝혔어요.

2026년 10월 6일 확인: FDA, MoCRA, 규제 의제(regulatory agenda), RIN 0910-AI90, Federal Register 검색.

각 비율은 어떻게 계산하나요?

알레르기 유발 물질마다 세 비율을 곱하고, 그 결과를 배합 전체에 걸쳐 더해요. 세 비율은 각 원료 속 알레르기 유발 물질의 비율, 농축액 속 그 원료의 비율, 병 속 농축액의 비율이에요. 그 자체가 목록에 있는 원료, 예를 들어 리날룰 한 병이나 레몬 오일은 전체 무게로 계산돼요. 천연 원료는 조성을 통해서도 계산되므로, 레몬 오일 속 리날룰은 리날룰 병과 같은 리날룰 합계에 더해져요. 희석액은 그 농도로 계산돼요. 10% 희석액 1그램은 원료 10분의 1그램이고, 용매에는 알레르기 유발 물질이 없어요. 이 합계는 농축액 기준 비율이고, 여기에 농도를 곱한 값이 기준치가 적용되는 완성 향수 기준 비율이에요.

실제 예시는 어떤가요?

실제 카탈로그 원료로 만든 작은 배합을 그램으로 계량했어요. 아래의 모든 수치는 계산기 자체 엔진에서 나왔고, 이 엔진은 내보낸 테스트 케이스를 통해 PerfuMate 앱의 알레르기 유발 물질 계산과 똑같이 맞춰져 있어요. 천연 원료는 옆에 적힌 PerfuMate 카탈로그의 일반적인 조성으로 계산되고, 표의 수치는 계산기가 출력하는 방식대로 반올림했어요.

총 10 g, 18%로 병입할 배합:

계산기가 이 배합에 대해 작성하는 표시예요. 각 알레르기 유발 물질을 모든 줄에 걸쳐 합산한 값, 농축액 기준 비율, 18% 향수 기준 비율, 그리고 그 값이 0.001%에 이르는지 여부예요.

그중 두 줄을 직접 계산해 보면:

1. Linalool은(는) Linalool 0.8 g에서, 그리고 Lemon Essential Oil 0.5 g의 0.3%인 0.0015 g에서 와요. 합하면 농축액 10 g 중 0.8015 g, 즉 8.015%이고, 18% 향수에서 8.015%는 향수의 1.4427%예요. 0.001%를 넘으니 라벨에 들어가요.
2. Geraniol은(는) Lemon Essential Oil 0.5 g의 0.1%인 0.0005 g에서만 와요. 농축액의 0.005%로, 0.001%를 넘어요. 하지만 기준치는 완성 향수 기준 비율이고, 18% 향수에서는 0.0009%로 0.001% 미만이에요. 그래서 Geraniol은(는) 이 라벨에서 빠져요.

라벨용: Tetramethyl Acetyloctahydronaphthalenes, Linalool, Citrus Limon Peel Oil, Limonene, Coumarin, Citral.

이 배합을 계산기에서 열기(18%에서 IFRA 결과 아래에 같은 표가 나와요).

조성은 어디에서 얻나요?

• 원료에 대한 공급업체의 알레르기 유발 물질 표시 자료. 흔히 알레르기 유발 물질 인증서나 성명서라고 불러요. 공급된 상태의 원료 속 목록상 알레르기 유발 물질 각각의 비율이 나와 있어요. 내 로트에 대한 자료가 있다면 그걸로 라벨을 만드세요.
• 내 배치에 대한 GC-MS 분석. 실제로 무엇이 들어 있는지 측정해요.
• 공개된 자료에서 가져온 일반적인 조성. PerfuMate 카탈로그가 천연 원료에 대해 싣고 있는 것이 이거예요. 조향하는 동안 배합이 어디쯤에 있는지 보기에는 좋지만, 라벨 인쇄용은 아니에요. 배치는 산지, 계절, 증류에 따라 달라지고, 일반적인 조성은 주요 구성 성분만 나열할 수 있어요.

단일 합성 분자는 더 간단해요. 목록에 있거나 없거나예요. 베이스와 특수 향료는 혼합물이므로 천연 원료와 마찬가지로 공급업체 신고서가 필요해요.

라벨에는 무엇을 적나요?

성분 목록에는 캐리어와 다른 성분, 향료를 뜻하는 ‘parfum’, 기준을 넘는 모든 알레르겐의 이름을 적어요. 목록은 무게가 많은 순서로 적으며, 1% 미만인 성분은 그 이상인 성분 뒤에 순서와 관계없이 적을 수 있어요(Article 19(1)(g)). 향수 성분표의 예는 Alcohol Denat., Parfum, Linalool, Limonene, Citral이에요. 판매용 향수 라벨 작성법에서 책임자, 배치 코드와 안전성 평가 등 나머지 사항을 설명해요.

라벨의 ‘향 알레르겐 함유’는 무슨 뜻인가요?

표시된 물질이 규정상 향 알레르겐 목록에 있고 표시 기준을 넘는 양으로 들어 있다는 뜻이에요. EU에서 향수의 표시 기준은 제품의 0.001%예요. Regulation (EU) 2023/1545는 그 이유를 설명해요. 이미 알레르겐에 감작된 사람은 허용 최대치보다 적은 양에도 반응할 수 있으므로, 이름을 표시하면 알레르기가 있는 물질을 피할 수 있어요.

이 이름들이 뜻하지 않는 것 세 가지가 있어요. 제품이 안전하지 않다는 경고가 아니에요. 화장품은 판매하려면 안전해야 해요. 기준 미만 알레르겐은 표시하지 않으므로 전체 목록도 아니에요. 또 ‘향 알레르겐 함유’는 규정이 요구하는 문구가 아니에요. 요구하는 것은 성분 목록에서 ‘parfum’과 함께 물질 이름 자체를 적는 거예요. 그중 하나에 알레르기가 있다는 것을 알고 있다면 라벨로 기준을 넘게 들어 있는지 알 수 있어요.

흔한 실수는 무엇인가요?

• 천연 원료 속 알레르겐을 잊는 것. 예제의 Limonene과 Citral은 레몬 오일 안에서만 들어오고 Linalool 일부도 함께 들어와요. 처방에는 이 이름으로 된 항목이 없어요.
• 완제품 대신 농축액으로 계산하는 것. 기준은 판매 제품에서 차지하는 비율이에요. 예제의 Geraniol은 농축액에서는 0.001%를 넘지만 향수에서는 그 아래라 라벨에서 빠져요. 같은 농축액을 더 진하게 병에 담으면 결과가 달라질 수 있어요.
• 희석액의 전체 무게를 원료로 세는 것. 10% 희석액 일 그램에는 원료가 십분의 일 그램 있고, 나머지를 차지하는 용제에는 신고할 것이 없어요.
• 미확인을 영으로 취급하는 것. 조성 자료가 없는 천연 원료나 베이스는 계산에 아무것도 더하지 않지만, 아무것도 함유하지 않는다는 뜻은 아니에요. 신고서를 확보하세요. 계산기는 이런 원료를 전부 반영되지 않은 것으로 표시해요.
• 오래된 신고서를 계속 쓰는 것. 새 로트, 다른 공급업체, 바뀐 농도나 원료 하나의 교체로 알레르겐이 기준선을 넘나들 수 있어요. 판매하는 버전마다 신고서를 다시 작성하세요.

계산기로 할 수 있나요?

무료 IFRA 계산기는 모든 결과 아래에 이 신고서를 작성해요. 처방을 파일로 가져오거나 붙여 넣고 농도를 입력하면, 표시 대상 알레르겐마다 완성 향수 내 비율, 0.001% 도달 여부, 복사할 수 있는 라벨용 이름을 볼 수 있어요. 브라우저에서 실행되며 아무것도 업로드하지 않아요. 인쇄 전에 Annex III와 공급업체 신고서로 이름을 확인하세요. PerfuMate에서는 같은 신고서가 각 처방의 IFRA 시트에 있고, 조향하며 변경할 때마다 갱신돼요. 무료로 처방 시작하기.

어떤 문서에 근거하나요?

화장품에 관한 2009년 11월 30일자 유럽의회 및 이사회의 Regulation (EC) No 1223/2009(OJ L 342, 22.12.2009, p. 59): Article 19(1)(g), Annex III, Annexes II~VI의 서문. 화장품 향 알레르겐 표시와 관련해 이를 개정한 2023년 7월 26일자 Commission Regulation (EU) 2023/1545(OJ L 188, 27.7.2023, p. 1): 전문, 부속서와 부속서 각주. 2026년 10월 6일 두 문서의 공식 원문을 확인했어요. EUR-Lex의 Regulation (EC) No 1223/2009, EUR-Lex의 Regulation (EU) 2023/1545.