Як скласти декларацію алергенів ЄС для парфумів

Автор: Omer Siton, засновник PerfuMate · Оновлено 2026-10-07

У ЄС перелік інгредієнтів парфумів позначає ароматичну суміш одним словом «parfum», а поруч називає кожен алерген із переліку, концентрація якого в готовому продукті перевищує 0.001% (0.01% у змивному продукті). Декларація алергенів — це розрахунковий аркуш, що стоїть за цим переліком: кожен алерген підсумовано за всією формулою, виражено як частку парфумів у флаконі та визначено, чи перевищує він поріг. Нижче наведено правило, розрахунки й приклад, обчислений тим самим рушієм, що й безкоштовний калькулятор PerfuMate. Ця сторінка має ознайомчий характер і не є юридичною консультацією.

Чого вимагає закон?

Regulation (EC) No 1223/2009 про косметичні продукти вимагає переліку інгредієнтів на упаковці (Article 19(1)(g)). Парфумерні й ароматичні композиції та їхню сировину позначають терміном «parfum» або «aroma», а речовини, які додаток III вимагає згадувати, зазначають у переліку додатково до цього терміна. Для кожного ароматичного алергену в додатку III умова однакова: його наявність обов’язково зазначають у переліку інгредієнтів, коли концентрація перевищує 0.001% у незмивних продуктах і 0.01% у змивних.

Регламент визначає незмивний продукт як призначений для тривалого контакту зі шкірою, волоссям або слизовими оболонками. Парфуми є незмивним продуктом, тож до них застосовується поріг 0.001%.

Що змінив Regulation (EU) 2023/1545?

Commission Regulation (EU) 2023/1545 від 26 липня 2023 року змінив додаток III: замінив низку наявних записів, вилучив інші та додав записи від 327 до 371, розширивши індивідуальне маркування на додаткові ароматичні алергени відповідно до висновку Scientific Committee on Consumer Safety. Деякі з них — окремі речовини, як-от Linalyl Acetate, Vanillin і Tetramethyl Acetyloctahydronaphthalenes, запис, що охоплює номер CAS для Iso E Super. Інші — названі натуральні олії й екстракти, де алергеном є вся олія: наприклад, олію лимонної шкірки декларують як Citrus Limon Peel Oil. Для деяких групових записів регламент також установлює точну назву для друку. Давні алергени залишаються в переліку: Linalool, Limonene, Citral, Coumarin, Geraniol, Eugenol та решта. Покажчик алергенів показує, які матеріали каталогу містять кожен із них.

Коли застосовується розширений перелік?

Регламент опубліковано в Official Journal 27 липня 2023 року. За примітками до його записів косметичний продукт, що не відповідає новим вимогам, можна було вперше вводити на ринок ЄС до 31 липня 2026 року, а надавати на цьому ринку можна до 31 липня 2028 року; для деяких записів — лише якщо продукт відповідає обмеженням, чинним 15 серпня 2023 року. Отже, парфуми, вперше введені на ринок ЄС після 31 липня 2026 року, обов’язково мають розширену декларацію, а після 31 липня 2028 року парфуми, що не відповідають вимогам, більше не можна надавати на цьому ринку.

Які правила щодо ароматичних алергенів діють у США, Канаді та Великій Британії?

У США правила маркування алергенів поки немає, Канада узгоджує свій перелік із переліком ЄС, а Велика Британія станом на 6 жовтня 2026 року ще застосовує власний старіший перелік.

• Сполучені Штати. На етикетці можна позначити всю ароматичну суміш словом «fragrance» (21 CFR 701.3). Закон MoCRA 2022 року вимагає називати кожен ароматичний алерген на етикетці й доручає FDA визначити нормативним актом, які речовини враховувати; регуляторний план FDA містить запропоноване правило «Disclosure of Fragrance Allergens in Cosmetic Labeling», але станом на 6 жовтня 2026 року воно не з’явилося у Federal Register.
• Канада. Із 12 квітня 2026 року обов’язковому зазначенню підлягають ароматичні алергени з переліку кількістю 24, якщо їхній вміст перевищує 0.001% у незмивному або 0.01% у змивному продукті; з 1 серпня 2026 року для нової косметики перелік зростає до 81, а наявні продукти мають відповідати йому до 1 серпня 2028 року (Health Canada).
• Велика Британія. GB зберігає власну версію додатка III. На legislation.gov.uk у редакції, чинній із 15 серпня 2026 року, є давні записи, як-от Linalool і Farnesol, із тими самими порогами, але немає жодного з нових записів ЄС — усього 45, із номерами від 327 до 371, як-от Linalyl Acetate або Vanillin. Північна Ірландія дотримується переліку ЄС.
• Наукова основа переліку ЄС. Розширення ґрунтується на висновку Scientific Committee on Consumer Safety, ухваленому 26 і 27 червня 2012 року, який підтвердив уже внесені алергени й виявив додаткові — усього 56 — з чітко доведеними випадками алергії в людей.

Переглянуто 6 жовтня 2026 року: FDA, MoCRA, регуляторний план, RIN 0910-AI90, пошук у Federal Register.

Як розраховують кожну частку?

Для кожного алергену перемножують три частки й підсумовують результати за формулою: алергену в кожному матеріалі, цього матеріалу в концентраті та концентрату у флаконі. Матеріал, який сам є в переліку, — флакон ліналоолу або лимонна олія — враховується всією масою. Натуральний матеріал також враховується через свій склад, тому ліналоол у лимонній олії додається до тієї самої загальної кількості ліналоолу, що й окремий флакон ліналоолу. Розведення враховують за його концентрацією: один грам розведення 10% — це десята частина грама матеріалу, а його розчинник не містить алергену. Сума є часткою концентрату; після множення на концентрацію вона стає часткою готових парфумів, до якої й застосовується поріг.

Як виглядає розрахований приклад?

Невелика формула з реальних матеріалів каталогу, зважених у грамах. Кожне наведене нижче число отримано власним рушієм калькулятора; його відповідність розрахункам алергенів застосунку PerfuMate контролюють експортовані тестові приклади. Натуральні матеріали враховуються за типовим складом із каталогу PerfuMate, наведеним поруч із ними, а числа в таблицях округлено так само, як їх показує калькулятор.

Формула загальною масою 10 g для розливання за концентрації 18%:

Декларація, яку складає для неї калькулятор: кожен алерген підсумовано за всіма рядками; показано його частку в концентраті, частку в парфумах за концентрації 18% і те, чи досягає вона 0.001%.

Ручний розрахунок двох із цих рядків:

1. Linalool надходить із 0.8 g Linalool та як 0.3% від 0.5 g Lemon Essential Oil, тобто 0.0015 g. Разом це 0.8015 g у 10 g концентрату, або 8.015%; а 8.015% у парфумах концентрацією 18% становить 1.4427% готових парфумів. Понад 0.001%: зазначається на етикетці.
2. Geraniol надходить лише як 0.1% від 0.5 g Lemon Essential Oil, тобто 0.0005 g: 0.005% концентрату, більше за 0.001%. Але поріг стосується частки готових парфумів, а за концентрації 18% це 0.0009%, менше за 0.001%: Geraniol не зазначається на цій етикетці.

Для етикетки: Tetramethyl Acetyloctahydronaphthalenes, Linalool, Citrus Limon Peel Oil, Limonene, Coumarin, Citral.

Відкрити цю формулу в калькуляторі (за концентрації 18% та сама таблиця з’явиться під результатом IFRA).

Звідки беруть дані про склад?

• Декларація алергенів постачальника для матеріалу, яку часто називають сертифікатом або заявою про алергени: частка кожного алергену з переліку в матеріалі в тому вигляді, у якому його постачають. Якщо маєте таку для своєї партії, складайте етикетку за нею.
• Аналіз GC-MS вашої партії, який вимірює її фактичний склад.
• Типовий склад з опублікованих даних, який каталог PerfuMate містить для натуральних матеріалів. Він допомагає оцінити формулу під час складання, але не підходить для друку етикетки: партії різняться залежно від походження, сезону й дистиляції, а типовий склад може містити лише основні складники.

З окремою синтетичною молекулою простіше: вона або є в переліку, або ні. Бази й спеціальні продукти є сумішами та, як і будь-який натуральний матеріал, потребують декларації постачальника.

Що зазначають на етикетці?

Перелік інгредієнтів містить носій та інші інгредієнти, «parfum» на позначення ароматичної суміші й назву кожного алергену понад поріг. Перелік складають у порядку зменшення маси; інгредієнти з умістом нижче 1% можуть іти в довільному порядку після тих, що перевищують цей рівень (Article 19(1)(g)). Перелік парфумів може виглядати так: Alcohol Denat., Parfum, Linalool, Limonene, Citral. Стаття як маркувати парфуми для продажу охоплює решту етикетки: відповідальну особу, код партії та оцінку безпеки.

Що означає напис «містить ароматичні алергени» на етикетці?

Це означає, що названі речовини є в нормативному переліку ароматичних алергенів і присутні понад поріг маркування, який для парфумів у ЄС становить 0.001% продукту. Regulation (EU) 2023/1545 пояснює причину: люди, вже сенсибілізовані до алергену, можуть реагувати на кількості нижче дозволеного максимуму, тож зазначення назви дає їм змогу уникати речовини, на яку вони мають алергію.

Три речі, яких ці назви не означають. Вони не є попередженням, що продукт небезпечний: косметичний продукт узагалі можна продавати лише за умови його безпечності. Це не повний перелік, бо алерген нижче порога не називають. І «містить ароматичні алергени» — не обов’язкове формулювання регламенту: він вимагає самих назв у переліку інгредієнтів поруч із «parfum». Якщо ви знаєте про свою алергію на один із них, етикетка повідомляє, чи присутній він понад поріг.

Які помилки найпоширеніші?

• Забувати про алергени всередині натуральних матеріалів. У прикладі Limonene і Citral надходять лише з лимонною олією, а з ними й частина Linalool; жоден рядок формули не має їхньої назви.
• Рахувати для концентрату замість готового продукту. Поріг — це частка продукту в тому вигляді, у якому його продають. У прикладі Geraniol перевищує 0.001% концентрату, але в парфумах залишається нижче цього порога, тому на етикетці його немає; якщо розлити той самий концентрат у вищій концентрації, результат може змінитися.
• Враховувати розведення за повною масою. Грам розведення 10% — це десята частина грама матеріалу, а розчинник, який становить решту, не додає нічого до декларації.
• Вважати невідоме нулем. Натуральний матеріал або база без збережених даних про склад нічого не додає до розрахунку, але це не означає, що нічого не містить. Отримайте декларацію; калькулятор позначає такі матеріали як ураховані не повністю.
• Залишати стару декларацію. Нова партія, інший постачальник, інша концентрація або один замінений матеріал можуть перенести алерген через поріг. Перераховуйте декларацію для кожної версії, яку продаєте.

Чи може це зробити калькулятор?

Безкоштовний калькулятор IFRA складає цю декларацію під кожним результатом: завантажте формулу файлом або вставте текст, укажіть концентрацію й перегляньте кожен алерген, що підлягає декларуванню, як частку готових парфумів, чи досягає він 0.001%, а також готові до копіювання назви для етикетки. Він працює у вашому браузері; нічого не завантажується на сервер. Перед друком звірте назви з додатком III та деклараціями постачальників. У PerfuMate та сама декларація є на аркуші IFRA кожної формули й оновлюється з кожною зміною під час складання. Почати формулу безкоштовно.

На яких текстах це ґрунтується?

Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council від 30 листопада 2009 року про косметичні продукти (OJ L 342, 22.12.2009, с. 59): Article 19(1)(g), додаток III і преамбула до додатків II–VI. Commission Regulation (EU) 2023/1545 від 26 липня 2023 року, який змінює його щодо маркування ароматичних алергенів у косметичних продуктах (OJ L 188, 27.7.2023, с. 1): мотивувальна частина, додаток і примітки до додатка. Обидва офіційні тексти переглянуто 6 жовтня 2026 року: Regulation (EC) No 1223/2009 на EUR-Lex, Regulation (EU) 2023/1545 на EUR-Lex.