Как составить декларацию аллергенов для духов в ЕС

Автор: Omer Siton, основатель PerfuMate · Обновлено 2026-10-07

В ЕС в списке ингредиентов духов ароматическую смесь обозначают одним словом «parfum», а рядом указывают каждый включённый в перечень душистый аллерген, концентрация которого в готовом продукте превышает 0.001 % (0.01 % для смываемого продукта). Декларация аллергенов — расчётная таблица, на которой основан этот список: каждый аллерген суммируется по всей формуле как доля духов во флаконе, с указанием превышения порога. Ниже приведены правило, расчёт и пример, вычисленный тем же модулем, что используется в бесплатном калькуляторе PerfuMate. Эта страница даёт ориентиры, а не юридическую консультацию.

Что требует закон?

Regulation (EC) No 1223/2009 о косметических продуктах требует список ингредиентов на упаковке (Article 19(1)(g)). Парфюмерные и ароматические композиции и их сырьё обозначаются термином «parfum» или «aroma», а вещества, для которых Приложение III требует упоминания, указываются в списке дополнительно к этому термину. Для каждого душистого аллергена в Приложении III условие одинаково: его наличие должно быть указано в списке ингредиентов, когда концентрация превышает 0.001% в несмываемых продуктах и 0.01% в смываемых.

Регламент определяет несмываемый продукт как предназначенный для длительного контакта с кожей, волосами или слизистыми оболочками. Духи — несмываемый продукт, поэтому к ним применяется порог 0.001%.

Что изменил Regulation (EU) 2023/1545?

Commission Regulation (EU) 2023/1545 от 26 июля 2023 изменил Приложение III: заменил ряд существующих записей, удалил другие и добавил записи с 327 по 371, распространив индивидуальную маркировку на дополнительные душистые аллергены по заключению Scientific Committee on Consumer Safety. Некоторые — отдельные вещества, например Linalyl Acetate, Vanillin и Tetramethyl Acetyloctahydronaphthalenes, запись, охватывающая номер CAS у Iso E Super. Другие — поимённо указанные натуральные масла и экстракты, где аллергеном считается масло целиком: например, масло лимонной кожуры декларируют как Citrus Limon Peel Oil. Для некоторых групповых записей регламент также устанавливает точное название для печати. Прежние аллергены остаются в списке: Linalool, Limonene, Citral, Coumarin, Geraniol, Eugenol и остальные. Указатель аллергенов показывает, какие материалы каталога содержат каждый из них.

Когда применяется расширенный список?

Регламент опубликован в Official Journal 27 июля 2023. Согласно сноскам к записям, косметический продукт, не отвечающий новым требованиям, можно было впервые размещать на рынке ЕС до 31 июля 2026, а предоставлять на этом рынке можно до 31 июля 2028; для некоторых записей — только если продукт отвечает ограничениям, действовавшим на 15 августа 2023. Поэтому духи, впервые размещённые на рынке ЕС после 31 июля 2026, должны иметь расширенную декларацию, а после 31 июля 2028 несоответствующие духи больше нельзя предоставлять на этом рынке.

Какие правила действуют для душистых аллергенов в США, Канаде и Великобритании?

В США пока нет правила маркировки аллергенов, Канада приводит свой список в соответствие со списком ЕС, а Великобритания по состоянию на 6 октября 2026 всё ещё применяет собственный прежний список.

• США. Этикетка может обозначать всю ароматическую смесь словом «fragrance» (21 CFR 701.3). Закон MoCRA 2022 года требует называть каждый душистый аллерген на этикетке, поручая FDA определить нормативным актом, какие вещества к ним относятся. В регуляторном плане FDA указан проект правила «Disclosure of Fragrance Allergens in Cosmetic Labeling», но по состоянию на 6 октября 2026 он ещё не появился в Federal Register.
• Канада. С 12 апреля 2026 необходимо указывать душистые аллергены (всего 24), если их содержание превышает 0.001 % в несмываемом продукте или 0.01 % в смываемом. С 1 августа 2026 для новой косметики список расширяется до 81, а существующие продукты должны перейти на него к 1 августа 2028 (Health Canada).
• Великобритания. На территории GB действует собственная версия Приложения III. На legislation.gov.uk в редакции, действующей с 15 августа 2026, сохранены прежние записи, например Linalool и Farnesol, с теми же порогами. Ни одна из 45 записей, добавленных ЕС под номерами с 327 по 371, например Linalyl Acetate или Vanillin, в неё не входит. Северная Ирландия следует списку ЕС.
• Научная основа списка ЕС. Расширение следует заключению Scientific Committee on Consumer Safety, принятому 26 и 27 июня 2012: оно подтвердило уже перечисленные аллергены и выявило ещё 56, для которых было ясно установлено возникновение аллергии у людей.

Дата обращения — 6 октября 2026: FDA, MoCRA, регуляторный план, RIN 0910-AI90, поиск в Federal Register.

Как рассчитывается каждая доля?

Для каждого аллергена перемножают три доли и складывают результаты по всей формуле: долю аллергена в каждом материале, материала в концентрате и концентрата во флаконе. Материал, который сам входит в список, например отдельный linalool или лимонное масло, учитывается всей массой. Натуральный материал также учитывается через состав, поэтому linalool внутри лимонного масла прибавляется к тому же общему линалоолу, что и из отдельного флакона. Разведение учитывается по концентрации: один грамм разведения 10% — это десятая доля грамма материала, а его растворитель не вносит аллергенов. Сумма — доля концентрата; после умножения на концентрацию получается доля готовых духов, к которой относится порог.

Как выглядит разобранный пример?

Небольшая формула из реальных материалов каталога, взвешенных в граммах. Все значения ниже получены собственным расчётным модулем калькулятора, соответствие которого расчёту аллергенов в приложении PerfuMate проверяется экспортированными тестовыми примерами. Натуральные материалы учитываются по типичным составам из каталога PerfuMate, указанным рядом с ними, а таблицы округляют значения так же, как калькулятор.

Формула, всего 10 g, для розлива при 18%:

Декларация, которую составляет калькулятор: каждый аллерген суммирован по строкам, указаны его доля в концентрате, доля в духах при 18% и достижение порога 0.001%.

Две из этих строк, рассчитанные вручную:

1. Linalool поступает из 0.8 g Linalool и из 0.3% от 0.5 g Lemon Essential Oil, то есть 0.0015 g. Вместе это 0.8015 g в 10 g концентрата, или 8.015%; а 8.015% в духах с концентрацией 18% дают 1.4427% готовых духов. Больше 0.001% — указывается на этикетке.
2. Geraniol поступает только как 0.1% от 0.5 g Lemon Essential Oil, то есть 0.0005 g: 0.005% концентрата, выше 0.001%. Но порог относится к доле готовых духов, и при концентрации 18% она составляет 0.0009%, меньше 0.001%: Geraniol на эту этикетку не попадает.

Для этикетки: Tetramethyl Acetyloctahydronaphthalenes, Linalool, Citrus Limon Peel Oil, Limonene, Coumarin, Citral.

Открыть эту формулу в калькуляторе (при 18% та же таблица появится под результатом IFRA).

Откуда берут состав?

• Декларация аллергенов поставщика для материала, часто называемая сертификатом или заявлением об аллергенах: доля каждого указанного аллергена в поставляемом материале. Если у вас есть такая декларация для вашей партии, составляйте этикетку по ней.
• Анализ GC-MS вашей партии, измеряющий её фактический состав.
• Типичный состав из опубликованных данных, как в каталоге PerfuMate для натуральных материалов. Он подходит для оценки формулы во время составления, а не для печати этикетки: партии различаются по происхождению, сезону и дистилляции, а типичный состав может перечислять лишь основные компоненты.

С отдельной синтетической молекулой проще: она либо есть в списке, либо нет. Базы и специальные продукты — смеси, и для них, как для любого натурального материала, нужна декларация поставщика.

Что указывают на этикетке?

В списке ингредиентов указывают основу и остальные ингредиенты, «parfum» для ароматической смеси и название каждого аллергена выше порога. Список идёт в порядке убывания массы; ингредиенты с долей менее 1 % могут следовать в любом порядке после тех, чья доля выше (Article 19(1)(g)). Например: Alcohol Denat., Parfum, Linalool, Limonene, Citral. Статья «Как маркировать духи для продажи» охватывает остальное: ответственное лицо, код партии и оценку безопасности.

Что означает «содержит душистые аллергены» на этикетке?

Это означает, что названные вещества входят в нормативный список душистых аллергенов и присутствуют выше порога маркировки, который для духов в ЕС составляет 0.001 % продукта. Regulation (EU) 2023/1545 объясняет причину: уже сенсибилизированные к аллергену люди могут реагировать на количества ниже разрешённого максимума, поэтому название позволяет избегать вещества, на которое у них аллергия.

Три вещи, которых эти названия не означают. Это не предупреждение о небезопасности продукта: для продажи косметика обязана быть безопасной. Это не полный список, поскольку аллерген ниже порога не указывают. И фраза «содержит душистые аллергены» не требуется регламентом: он требует сами названия в списке ингредиентов рядом с «parfum». Если вы знаете о своей аллергии на один из них, этикетка сообщает, присутствует ли он выше порога.

Какие ошибки встречаются чаще всего?

• Забывать об аллергенах внутри натуральных материалов. В примере Limonene и Citral поступают только с лимонным маслом, вместе с частью Linalool; ни одна строка формулы не носит их названия.
• Считать по концентрату вместо готового продукта. Порог относится к продукту в продаваемом виде. В примере Geraniol превышает 0.001% концентрата, но в духах находится ниже этого порога, поэтому на этикетку не попадает. Разлейте тот же концентрат в большей концентрации — результат может измениться.
• Учитывать разведение по полной массе. Грамм разведения 10% — это десятая доля грамма материала, а растворитель, составляющий остаток, не добавляет декларируемых веществ.
• Принимать неизвестное за ноль. Натуральный материал или база без сведений о составе ничего не добавляет в расчёт, но это не означает, что ничего не содержит. Получите декларацию; калькулятор помечает такие материалы как учтённые не полностью.
• Сохранять старую декларацию. Новая партия, другой поставщик, иная концентрация или замена одного материала могут переместить аллерген через порог. Пересчитывайте декларацию для каждой продаваемой версии.

Может ли калькулятор сделать это?

Бесплатный калькулятор IFRA составляет эту декларацию под каждым результатом: загрузите файл формулы или вставьте текст, укажите концентрацию и посмотрите долю каждого декларируемого аллергена в готовых духах, достигает ли она 0.001%, и готовые к копированию названия для этикетки. Всё работает в браузере; ничего не отправляется на сервер. Перед печатью сверьте названия с Приложением III и декларациями поставщиков. В PerfuMate та же декларация находится на листе IFRA каждой формулы и обновляется при каждом изменении состава. Начать формулу бесплатно.

На каких текстах это основано?

Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products (OJ L 342, 22.12.2009, p. 59): Article 19(1)(g), Приложение III и преамбула к приложениям II–VI. Commission Regulation (EU) 2023/1545 of 26 July 2023 amending it as regards labelling of fragrance allergens in cosmetic products (OJ L 188, 27.7.2023, p. 1): вводные положения, приложение и сноски к нему. Оба официальных текста прочитаны 6 октября 2026: Regulation (EC) No 1223/2009 на EUR-Lex, Regulation (EU) 2023/1545 на EUR-Lex.