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我可以販售自製香水嗎？適用哪些規定？

作者：Omer Siton，PerfuMate 創辦人 · 更新於

在歐盟、英國及美國都可以，但販售給大眾的香水屬於化妝品，無論在工廠或廚房製作，都適用於每個銷售市場的化妝品法規。在歐盟和英國，首次銷售前須指定責任人、由合格評估師進行安全評估、辦理通報，並準備合規標籤。在美國，產品須安全、標示正確，提供不良事件報告的聯絡管道；超過銷售額門檻時，還須向 FDA 註冊。這些市場都不核發專門的香水許可證，但酒精、運送和商標各有規範。本頁依據文末官方來源提供方向，不構成法律建議；你的具體情況應由法規顧問或安全評估師解答。

可以合法販售自製香水嗎？需要許可證嗎？

可以：歐盟及英國的化妝品法規，以及美國聯邦法律，都未設專門許可；你需要的是符合銷售市場化妝品規範的產品。

在美國，FDA 明確表示，在家製作化妝品並不違法，而且 FDA 不對化妝品公司核發執照。化妝品及其成分除色素添加劑外，上市前無須 FDA 核准，因此「販售香水需要 FDA 核准嗎？」的答案是不需要；製造者依法須對產品安全及標示負責。FDA 也指出，州及地方主管機關可能另有要求。產品宣稱很重要：以增添魅力為目的販售的香氛是化妝品；若宣稱有芳香療法功效，例如幫助睡眠，在 FDA 眼中就是藥品。

歐盟和英國也沒有專門許可證，但各項義務須在首次販售前完成：責任人、安全評估及報告、產品資訊檔案，以及下文說明的通報。如同任何行業，商業本身須依所在國家要求登記；美國可參考 Small Business Administration，英國則可參考 GOV.UK 的說明。

歐盟、英國和美國如何管理香水？IFRA 扮演什麼角色？

香水以化妝品身分受各市場不同的法律管轄，此外還有香料業自身的自願性規範 IFRA 標準。各市場在首次販售前的要求如下：

市場誰對產品負責首次販售前標籤細節
歐盟（Regulation (EC) No 1223/2009）責任人，須為設立於歐盟的個人或公司由合格人員進行安全評估，撰成化妝品安全報告；建立產品資訊檔案，自最後一批投放市場起保留十年；在 CPNP 免費辦理通報責任人的名稱及地址、標稱容量、保存期限或開封後使用期限、注意事項、批號，以及含「parfum」和每種超過 0.001% 的法定過敏原名稱的成分表
大不列顛具有英國地址的責任人由合格安全評估師進行安全評估，建立產品資訊檔案，並在產品提供上市前透過政府的 SCPN 服務通報以英語標示，列出責任人的英國地址；過敏原依大不列顛自身的清單，截至 2026 年十月 6 日，該清單尚未包含歐盟於 2023 年新增的項目
北愛爾蘭位於北愛爾蘭或歐盟的責任人適用歐盟規範，並在 CPNP 通報與歐盟相同
美國（經 MoCRA 修訂的 FD&C Act）標籤所列的製造商、包裝商或經銷商無須核准。保留安全性證明記錄；嚴重不良事件須於 15 個工作天內向 FDA 報告；免費辦理設施註冊及產品登錄，小企業除外：過去三年美國化妝品年平均銷售額低於經通膨調整的 1,000,000 美元產品名稱、淨含量、業者名稱及營業地址、以「fragrance」表示混合香精的成分表，以及供不良事件報告使用的美國地址、美國電話號碼或電子聯絡方式

美國的小企業豁免涵蓋註冊、登錄，以及即將實施的製造規範；FDA 並未列出標示、安全性證明或不良事件報告的豁免。香水不屬於無論銷售額多少都不得豁免的產品：經常接觸眼睛黏膜、供注射、內服，或改變外觀超過 24 小時的產品。

IFRA 與法律並行，本身並非法規。其標準屬自願性規範，但會員必須遵守；按產量計，會員約占全球香料業的 80%。這些標準不能取代各國法律。IFRA 不認證任何產品：符合性證書由製造混合香精的公司出具，也不能取代安全評估。調香師的 IFRA 指南解釋各項限量，免費的 IFRA 計算器則依 Category 4 檢查配方。

其他地區規範不同。例如，加拿大要求製造商及進口商，在當地首次銷售化妝品後 10 天內向 Health Canada 通報。寄往其他國家前，先查明其化妝品主管機關，或請熟悉該市場的顧問協助。

製作或販售香水需要酒精許可嗎？

視國家及酒精種類而定：在美國，購買和使用特殊變性酒精，需要 Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau（TTB）的許可；在英國，收取和使用核准供調香的變性酒精，需要 HMRC 授權。

美國。依 27 CFR 20.41，想提領並使用特殊變性酒精者，須填寫 Form 5150.22，並於開始營業前取得許可；TTB 申請人指南（TTB P 5150.3，2004 年十一月）將香水列為可用此類酒精製造的產品。TTB 一般使用規則（27 CFR 20.119）核准用於香水、古龍水及淡香水的酒精配方包括 SDA 40-B。同一指南區分了使用者與分裝及再加工業者：前者購買酒精本身來製作產品，需要許可；後者購買已含該酒精的產品，除非回收酒精，否則無須許可，但 TTB 可要求其中部分業者說明營業活動，並可停止其認為危及稅收或安全的活動。你屬於哪一類，取決於供應商賣給你的產品；可撥 1-877-882-3277 向 TTB 的 National Revenue Center 詢問。

英國。HMRC 的 Excise Notice 473 核准調香使用特定行業變性酒精（TSDA）配方：配方 1 為 99.9% 乙醇加上 0.1% 叔丁醇及苯甲酸地那銨，用於包括香水在內的皮膚用品；配方 5 為 95% 乙醇加上 5% 苯甲酸苄酯，用於香水及盥洗用品。你須向 HMRC 申請收取及使用授權，並在交貨前提供副本給供應商。

其他地區的變性酒精由海關或貨物稅主管機關管理；大量購買前先詢問。哪裡可以買調香原料說明應向供應商詢問哪些事項。

香水應如何運送？

按其易燃液體性質運送。透過美國郵政時，僅限美國境內陸運，每包裹最多 16 盎司，須密封、加緩衝包材，並標示為限量危險品；不得寄往國外、軍事或外交地址。

原因在於酒精。USPS 將閃點不高於 60 °C（140 °F）的液體視為易燃液體，乙醇閃點則為 13 °C（55 °F）；其危險物品表將「Perfumery products with flammable solvents」、UN1266 列為禁止空運，但依 Packaging Instruction 3A 可透過陸運郵寄。實際要求為：

使用快遞時，適用美國危險物品規範：含易燃溶劑的香水屬 UN1266、Class 3、包裝類別 II 或 III；以限量方式運輸時，內瓶最大容量可為 1 公升（包裝類別 II），包裹總重不得超過 30 kg，空運另有條件。各地空運都遵循 IATA Dangerous Goods Regulations。首次寄送前，先詢問承運業者是否接受你交運的限量易燃液體，以及如何辦理；美國以外地區，請閱讀當地郵政或快遞業者的香水運送說明。

承運業者可能要求安全資料表：第 9 節提供閃點，第 14 節提供運輸分類。PerfuMate 的安全資料表草稿是依載體溶劑估算這兩者，並非實測；草稿會明確註明這點。在依該表運送任何產品前，須由具備化學品分類專業能力的人員審核簽認。

香水品牌屬於哪個商標類別？

Nice Classification 第 3 類。這是商標使用的國際商品及服務分類，該類涵蓋非藥用化妝品、盥洗用品及香水。

申請和印製前先查詢：USPTO 的 Trademark Search 涵蓋美國商標，WIPO 的 Global Brand Database 可查詢國際註冊及參與國家主管機關的商標。主管機關按類別收費：自 2025 年一月 18 日起，美國基本申請每類收費 350 美元；GOV.UK 列出的英國註冊費為 205 英鎊起。註冊商標保護該類商品的名稱，不保護配方，也不代表你可以使用其他品牌的名稱，詳見可以重現一款香水嗎。取名方式則見如何開始經營香水事業。

香水配方可以申請專利或受著作權保護嗎？

實務上，香水配方靠保密來保護。專利要求發明具有新穎性及非顯而易見性，賦予的是禁止他人製造和販售的權利，而非保密權，而且內容會公開：USPTO 在申請後 18 個月公開大多數申請，並在核准日公開每件授權專利。著作權保護原創作品，例如標籤美術、照片及文字描述；但 US Copyright Office 表示，單純的成分清單不受保護，而配方正是成分及用量的清單。

美國的香氛標示方式也考慮了保密：標籤可寫「fragrance」，不必逐一列出原料；FDA 解釋，香精配方是化妝品組成中最可能屬於商業秘密的部分。盡量減少知悉配方的人數，與任何秤製、測試或評估配方的人訂立書面保密約定，並保留註明日期的版本記錄，也能證明你在何時製作了什麼。

PerfuMate 讓每個配方持續進行合規計算：依你設定的濃度進行 IFRA 檢查、產生歐盟過敏原聲明及 INCI 成分列，這些都免費；免費帳號還可取得含 16 節的安全資料表草稿，付費方案則提供瓶身標籤。它不會替你向 CPNP 或 SCPN 通報、保存產品資訊檔案，也不能取代安全評估師。免費開始寫配方。

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