אפשר למכור בושם ביתי, ואילו כללים חלים?
מאת Omer Siton, מייסד PerfuMate · עודכן
כן, באיחוד האירופי, בבריטניה ובארה״ב, אבל בושם שנמכר לציבור הוא תמרוק, ודיני התמרוקים של כל שוק שאליו אתם מוכרים חלים עליו, בין שיוצר במפעל ובין שבמטבח. באיחוד האירופי ובבריטניה המשמעות היא מינוי אדם אחראי, הערכת בטיחות בידי מעריך מוסמך, הודעה ותווית תואמת לפני המכירה הראשונה. בארה״ב המשמעות היא מוצר בטוח ומסומן כראוי, פרטי קשר לדיווח על תופעות לוואי, ומעל סף מכירות מסוים — רישום ב־FDA. אף אחד מהשווקים האלה אינו מנפיק רישיון לבושם, אבל לאלכוהול, למשלוח ולסימני מסחר יש כללים משלהם. העמוד נועד להתמצאות ומבוסס על המקורות הרשמיים המפורטים בסופו; הוא אינו ייעוץ משפטי, ויועץ רגולציה או מעריך בטיחות ייתן מענה למקרה שלכם.
האם אפשר למכור בושם ביתי כחוק, והאם צריך רישיון?
כן, אפשר: דיני התמרוקים באיחוד האירופי ובבריטניה והחוק הפדרלי בארה״ב אינם קובעים רישיון מיוחד לכך; מה שצריך הוא מוצר שעומד בכללי התמרוקים של השוק שבו הוא נמכר.
בארה״ב ה־FDA אומר במפורש שייצור תמרוקים בבית אינו מנוגד לחוק, ושהוא אינו מעניק רישיונות לחברות תמרוקים. תמרוקים ומרכיביהם, למעט תוספי צבע, אינם זקוקים לאישור FDA לפני מכירה, ולכן התשובה לשאלה ״האם צריך אישור FDA כדי למכור בושם?״ היא לא; היצרן אחראי מבחינה משפטית לבטיחות המוצר ולסימונו. ה־FDA מפנה גם לרשויות המדינה והרשויות המקומיות, שעשויות להציב דרישות משלהן. הטענות חשובות: ריח שנמכר כדי להגביר משיכה הוא תמרוק, ואילו ריח שנמכר עם טענות ארומתרפיות, כגון סיוע לשינה, הוא תרופה בעיני ה־FDA.
גם באיחוד האירופי ובבריטניה אין רישיון, אך החובות קודמות למכירה הראשונה: אדם אחראי, הערכת בטיחות והדוח שלה, תיק מידע על המוצר והודעה, כמפורט להלן. רשמו את העסק עצמו לפי דרישות המדינה שלכם, כמו בכל פעילות מסחרית; בארה״ב Small Business Administration מסביר כיצד, ובבריטניה GOV.UK.
איך מוסדרים בשמים באיחוד האירופי, בבריטניה ובארה״ב, ואיפה משתלב IFRA?
כתמרוקים, לפי חוק שונה בכל שוק, ועליו נוספים תקני IFRA ככללים וולונטריים של תעשיית הריח עצמה. אלה דרישות כל שוק לפני המכירה הראשונה:
| שוק | מי אחראי למוצר | לפני המכירה הראשונה | פרטי הסימון |
|---|---|---|---|
| האיחוד האירופי (תקנה (EC) מס׳ 1223/2009) | אדם אחראי, אדם או חברה המבוססים באיחוד האירופי | הערכת בטיחות בידי אדם מוסמך, המתועדת בדוח בטיחות המוצר הקוסמטי; תיק מידע על המוצר, הנשמר עשר שנים לאחר שהאצווה האחרונה הוצאה לשוק; הודעה ב־CPNP, ללא תשלום | שם וכתובת האדם האחראי, תכולה נומינלית, עמידות או תקופת שימוש לאחר פתיחה, אמצעי זהירות, מספר אצווה ומרכיבים עם ״parfum״ וכל אלרגן ברשימה מעל 0.001 אחוז |
| בריטניה הגדולה | אדם אחראי בעל כתובת בבריטניה | הערכת בטיחות בידי מעריך בטיחות מוסמך, תיק מידע על המוצר והודעה באמצעות שירות SCPN הממשלתי לפני שהמוצר מועמד לרשות השוק | באנגלית, עם כתובת האדם האחראי בבריטניה; אלרגנים מהרשימה העצמאית של בריטניה הגדולה, שנכון ל־6 באוקטובר 2026 חסרות בה הרשומות שהאיחוד האירופי הוסיף בשנת 2023 |
| צפון אירלנד | אדם אחראי בצפון אירלנד או באיחוד האירופי | כללי האיחוד האירופי, עם הודעה ב־CPNP | כמו באיחוד האירופי |
| ארצות הברית (FD&C Act כפי שתוקן ב־MoCRA) | היצרן, האורז או המפיץ ששמו מופיע בתווית | ללא אישור. רשומות המבססות בטיחות; דיווח ל־FDA על תופעות לוואי חמורות בתוך 15 ימי עסקים; רישום מתקן ומוצר, ללא אגרה, אלא אם העסק קטן: פחות מ־1,000,000 דולר מכירות תמרוקים שנתיות ממוצעות בארה״ב לאורך שלוש שנים, בהתאמה לאינפלציה | זהות המוצר, כמות נטו, שם העסק ומיקומו, מרכיבים עם ״fragrance״ לתערובת, וכתובת בארה״ב, מספר טלפון אמריקאי או פרטי קשר אלקטרוניים לדיווח על תופעות לוואי |
הפטור האמריקאי לעסקים קטנים מכסה רישום מתקנים, רישום מוצרים וכללי תנאי הייצור העתידיים; ה־FDA אינו מציין פטור מסימון, מביסוס בטיחות או מדיווח על תופעות לוואי. בושם אינו בין המוצרים שמאבדים את הפטור בלי קשר למכירותיהם: מוצרים שבאים במגע קבוע עם קרום הרירית של העין, מוזרקים, נלקחים פנימית או משנים את המראה ליותר מ־24 שעות.
IFRA פועל לצד החוק, לא בתוכו. תקניו וולונטריים ומחייבים את חבריו, שאחראים לכ־80 אחוז מתעשיית הריח העולמית לפי נפח ייצור, והם אינם מחליפים את החוק המקומי. IFRA אינו מאשר דבר: אישור התאמה נכתב בידי החברה שמייצרת תערובת ריח, ואינו מחליף הערכת בטיחות. IFRA לבשמים מסביר את המגבלות, ו־מחשבון IFRA החינמי בודק פורמולה מול קטגוריה 4.
במקומות אחרים הכללים שונים. קנדה, למשל, דורשת מיצרנים ומיבואנים להודיע ל־Health Canada בתוך 10 ימים מהמכירה הראשונה של תמרוק במדינה. בכל מדינה אחרת, מצאו את רשות התמרוקים לפני המשלוח, או עבדו עם יועץ שמכיר את השוק.
האם צריך היתר אלכוהול כדי להכין או למכור בושם?
זה תלוי במדינה ובאלכוהול: בארה״ב, רכישה ושימוש באלכוהול בפיגול מיוחד דורשים היתר מ־Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau (TTB), ובבריטניה קבלה ושימוש באלכוהול המפוגל המאושר לבשמים דורשים הרשאה מ־HMRC.
ארצות הברית. לפי 27 CFR 20.41, מי שרוצה לקבל ולהשתמש בכוהל בפיגול מיוחד חייב להגיש בקשה בטופס 5150.22 ולקבל היתר לפני תחילת הפעילות, ו־מדריך TTB למבקשים (TTB P 5150.3, מנובמבר 2004) מונה בשמים בין המוצרים המיוצרים באמצעותו. בין הפורמולות ש־TTB מאשר לבשמים, לקולונים ולמי טואלט לפי כללי השימוש הכללי שלו (27 CFR 20.119) נמצאת SDA 40-B. אותו מדריך מבחין בין משתמשים שקונים את האלכוהול עצמו לייצור מוצרים וזקוקים להיתר, לבין מבקבקים ומעבדים מחדש שקונים מוצרים שכבר מכילים אותו ואינם זקוקים להיתר אלא אם הם משיבים את האלכוהול; עם זאת, TTB רשאי לבקש מחלקם לתאר את פעילותם ולהפסיק פעילות שהוא רואה בה סיכון להכנסות ממסים או לבטיחות. הצד שאליו אתם שייכים תלוי במה שהספק מוכר לכם; National Revenue Center של TTB נותן מענה במספר 1-877-882-3277.
בריטניה. Excise Notice 473 של HMRC מאשר פורמולות אלכוהול מפוגל ייעודי לענף (TSDA) לבישום: פורמולה 1, עם 99.9 אחוז אתנול, 0.1 אחוז טרט־בוטיל אלכוהול ודנטוניום בנזואט, לתכשירים לעור כולל בשמים; ופורמולה 5, עם 95 אחוז אתנול ו־5 אחוז בנזיל בנזואט, לבשמים ולתכשירי טיפוח. מגישים ל־HMRC בקשה להרשאה לקבלו ולהשתמש בו, ומוסרים לספק עותק לפני האספקה.
במקומות אחרים, אלכוהול מפוגל נמצא באחריות רשות המכס או הבלו; פנו אליה לפני רכישה בכמות גדולה. איפה לקנות חומרי בישום מסביר מה לשאול ספק.
איך שולחים בושם?
כנוזל הדליק שהוא. בדואר האמריקאי הוא נשלח בתוך ארה״ב בהובלה יבשתית בלבד, לכל היותר 16 אונקיות לחבילה, אטום, מרופד ומסומן ככמות מוגבלת; אסור לשלוח אותו בדואר לחו״ל או לכתובות צבאיות או דיפלומטיות.
הסיבה היא האלכוהול. USPS מתייחס לנוזל בעל נקודת הבזק עד 60 °C (140 °F) כדליק, ונקודת ההבזק של אתנול היא 13 °C (55 °F); טבלת החומרים המסוכנים שלו מציינת ״Perfumery products with flammable solvents״, UN1266, כאסורים בהובלה אווירית ומותרים בדואר יבשתי לפי הוראת האריזה 3A. בפועל:
- פקקים מוברגים, כל בקבוק אטום באריזה משנית כגון שקית פלסטיק הניתנת לאטימה, ריפוד סופג שיקלוט דליפה וקופסה חיצונית חזקה.
- לא יותר מ־16 אונקיות בושם בחבילה אחת.
- סימון DOT Limited Quantity להובלה יבשתית בצד הכתובת.
- אין לשלוח לכתובות בינלאומיות, APO, FPO או DPO.
במשלוח עם חברת שליחויות חלים כללי החומרים המסוכנים של ארה״ב: בושם עם ממס דליק הוא UN1266, סיווג 3, קבוצת אריזה II או III, וככמות מוגבלת הוא יכול להישלח בבקבוקים פנימיים של עד 1 ליטר (קבוצת אריזה II), בחבילות שמשקלן עד 30 kg ברוטו, עם תנאים נוספים בהובלה אווירית. הובלה אווירית בכל מקום כפופה ל־IATA Dangerous Goods Regulations. לפני החבילה הראשונה, שאלו את המוביל אם ובאילו תנאים הוא מקבל מכם נוזלים דליקים בכמות מוגבלת; מחוץ לארה״ב, קראו את העמוד של שירות הדואר או חברת השליחויות על בושם.
מוביל עשוי לבקש גיליון נתוני בטיחות: סעיף 9 מציין את נקודת ההבזק וסעיף 14 את סיווג ההובלה. טיוטת גיליון נתוני הבטיחות של PerfuMate מעריכה את שניהם לפי הממס הנושא במקום למדוד אותם, מציינת זאת במפורש ודורשת אישור של אדם הבקיא בסיווג כימי לפני משלוח כלשהו על בסיסה.
איזה סיווג של סימני מסחר מכסה מותג בישום?
סיווג 3 בסיווג ניס, הסיווג הבינלאומי של סחורות ושירותים לסימני מסחר, המכסה תמרוקים ותכשירי טיפוח שאינם רפואיים ובשמים.
חפשו לפני הגשת הבקשה ולפני ההדפסה: Trademark Search של USPTO מכסה סימנים בארה״ב, ו־Global Brand Database של WIPO מחפש רישומים בינלאומיים וסימנים של רשויות לאומיות משתתפות. הרשויות גובות לפי סיווג: בקשה בסיסית בארה״ב עולה 350 דולר לסיווג מאז 18 בינואר 2025, ו־GOV.UK מציין עלות רישום בבריטניה של 205 ליש״ט ומעלה. סימן רשום מגן על השם עבור הסחורות בסיווג שלו; הוא אינו מגן על הפורמולה ואינו מתיר שימוש בשמות של מותג אחר, כפי שמסביר האם אפשר לשחזר בושם. בחירת השם נידונה ב־איך להקים עסק בישום.
האם אפשר לרשום פטנט או זכויות יוצרים על פורמולת בושם?
בפועל מגינים על פורמולת בושם באמצעות שמירתה בסוד. פטנט דורש המצאה חדשה ולא מובנת מאליה, מעניק זכות למנוע מאחרים לייצר ולמכור אותה ולא זכות לסודיות, ומתפרסם: USPTO מפרסם את רוב הבקשות 18 חודשים לאחר הגשתן וכל פטנט שאושר ביום הענקתו. זכויות יוצרים מגינות על יצירות מקוריות, כגון עיצוב התווית, התמונות והתיאורים הכתובים שלכם, אבל US Copyright Office אומר שרשימת מרכיבים בלבד אינה מוגנת, ופורמולה היא רשימת מרכיבים וכמויות.
סודיות היא גם הדרך שבה הסימון האמריקאי מתייחס לריח: תווית רשאית לציין ״fragrance״ במקום לנקוב בשמות החומרים, מפני שכפי שמסביר ה־FDA, פורמולות ריח הן רכיבי התמרוקים שסביר ביותר שיהיו סודות מסחריים. שתפו פורמולה עם מעט אנשים ככל האפשר, הסדירו סודיות בכתב עם כל מי ששוקל, בודק או מעריך אותה, ושמרו רישומים מתוארכים של הגרסאות, שגם מראים מה הכנתם ומתי.
PerfuMate מפעיל את בדיקות ההתאמה לכל פורמולה: בדיקת IFRA בריכוז שהגדרתם, הצהרת אלרגנים לאיחוד האירופי ושורת מרכיבי INCI, בחינם; טיוטת גיליון נתוני בטיחות בת 16 סעיפים עם חשבון חינמי; ותוויות בקבוק במסלול בתשלום. הוא אינו מגיש הודעות ל־CPNP או ל־SCPN, אינו מנהל תיק מידע על המוצר ואינו מחליף מעריך בטיחות. התחילו פורמולה בחינם.
על אילו מקורות מבוסס העמוד הזה?
על הטקסטים הרשמיים ועל נתוני PerfuMate שלהלן, כל אחד עם התאריך שבו נקרא.
- תקנה (EC) מס׳ 1223/2009, סעיפים 2 עד 4, 10, 11, 13 ו־19 ונספח III, ותקנה (EU) 2023/1545, ב־EUR-Lex: 1223/2009, 2023/1545; עמוד CPNP של הנציבות האירופית. נקראו ב־6 באוקטובר 2026.
- GOV.UK: הנחיות תמרוקים לבריטניה הגדולה (עודכנו ב־29 ביוני 2026), העמדת מוצרים קוסמטיים לרשות השוק בבריטניה הגדולה, הנחיות תמרוקים לצפון אירלנד (עודכנו ב־29 ביוני 2026), שירות SCPN; נספח III של בריטניה הגדולה ב־legislation.gov.uk. נקראו ב־6 באוקטובר 2026.
- FDA: Small Businesses & Homemade Cosmetics, FDA authority over cosmetics, Is it a cosmetic, a drug, or both?, MoCRA, Registration and listing, הנחיות לרישום מתקנים ומוצרים (דצמבר 2024), Fragrances in Cosmetics. נקראו ב־6 באוקטובר 2026.
- Health Canada, Notification of cosmetics: guide. נקרא ב־6 באוקטובר 2026.
- IFRA, Understanding the Standards ו־Certification of IFRA Standards. נקראו ב־6 באוקטובר 2026.
- TTB: 27 CFR 20.41 ו־20.119 ב־מהדורת 2025; Information for Specially Denatured Spirits Applicants (TTB P 5150.3, נובמבר 2004) ו־עמוד יצירת הקשר של National Revenue Center. HMRC, Excise Notice 473 (עודכן ב־18 בנובמבר 2025). נקראו ב־6 באוקטובר 2026.
- USPS, Publication 52 (אוגוסט 2026), סעיפים 343.21 ונספח A, Packaging Instruction 3A ו־ההנחיות שלו למשלוח בושם בדואר; כללי החומרים המסוכנים בארה״ב, 49 CFR 172.101 ו־49 CFR 173.150; IATA, Dangerous Goods Regulations; NIOSH, Pocket Guide: ethyl alcohol. נקראו ב־6 באוקטובר 2026.
- WIPO, Nice Classification, סיווג 3 ו־Global Brand Database; USPTO, Trademark Search, אגרות סימני מסחר לשנת 2025 ו־יסודות הפטנטים; GOV.UK, רישום סימן מסחר; US Copyright Office, שאלות ותשובות כלליות ו־שאלות ותשובות על מתכונים. נקראו ב־6 באוקטובר 2026.