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手作り香水は販売できる？どんな規則が適用される？

執筆：Omer Siton（PerfuMate創業者） · 更新：

EU、英国、米国では販売できます。ただし、一般向けに売る香水は化粧品であり、工場製でも台所での手作りでも、販売先の各市場の化粧品法が適用されます。EUと英国では、初回販売前に指定された責任者、有資格者による安全性評価、通知、適合したラベルが必要です。米国では、安全で適切に表示された製品、有害事象の報告先、そして売上基準を超える場合はFDAへの登録が必要です。これらの市場に香水専用の免許はありませんが、アルコール、配送、商標にはそれぞれのルールがあります。このページは末尾の公式資料をもとにした全体像の案内であり、法的助言ではありません。個別のケースは規制の専門家や安全性評価者に相談してください。

手作り香水は合法的に販売できる？免許は必要？

販売できます。EU・英国の化粧品法と米国連邦法には専用の免許はなく、必要なのは販売市場の化粧品規則に適合した製品です。

米国のFDAは、家庭で化粧品を作ることは違法ではなく、化粧品企業への免許発行は行わないと明言しています。色素添加物を除き、化粧品とその成分に販売前のFDA承認は不要なので、「香水販売にFDA承認は必要か」の答えは、いいえです。製造者は製品の安全性とラベル表示に法的責任を負います。FDAは、独自要件を設けることがある州や地域の当局にも確認するよう案内しています。訴求も重要です。魅力を高めるための香りとして売るなら化粧品ですが、睡眠を助けるなどのアロマセラピー効果をうたうなら、FDAでは医薬品です。

EUと英国にも免許はありませんが、初回販売前に義務を果たす必要があります。責任者、安全性評価と報告書、製品情報ファイル、通知で、以下に説明します。ほかの事業と同じく、事業自体も各国の要件に従って登録してください。米国ではSmall Business Administration、英国ではGOV.UKが方法を案内しています。

EU・英国・米国は香水をどう規制し、IFRAはどう関わる？

各市場の異なる法律により化粧品として規制され、さらに香料業界の自主ルールであるIFRA基準が加わります。初回販売前に各市場が求めるものは次のとおりです。

市場製品の責任を負う者初回販売前に必要なことラベルの詳細
欧州連合（Regulation (EC) No 1223/2009）EU域内に拠点を置く個人または企業である責任者有資格者による安全性評価と化粧品安全性報告書、最後のバッチを市場に投入してから十年間保管する製品情報ファイル、無料のCPNP通知責任者の氏名・名称と住所、公称内容量、耐用期間または開封後使用期間、注意事項、バッチ番号、「parfum」と0.001%を超える各対象アレルゲンを含む成分一覧
グレートブリテン英国の住所を持つResponsible Person（責任者）有資格の安全性評価者による評価、製品情報ファイル、製品を提供する前の政府のSCPNサービスによる通知英語で表示し、Responsible Personの英国住所を記載。アレルゲンはGB独自の一覧を使用し、2026年十月6日時点ではEUが2023年に追加した項目を含まない
北アイルランド北アイルランドまたはEUのResponsible Person（責任者）EU規則とCPNP通知EUと同じ
米国（MoCRAで改正されたFD&C Act）ラベルに記載された製造者、包装者、販売者承認は不要。安全性を裏づける記録、重篤な有害事象の15営業日以内のFDA報告、無料の施設登録と製品リスティングが必要。ただし小規模事業者、つまり米国内の化粧品の三年間の平均年間売上が、インフレ調整後の1,000,000ドル未満の場合は登録・リスティングを免除製品の種類、正味量、事業者名と所在地、ブレンドを「fragrance」とした成分一覧、有害事象の報告用の米国住所、米国電話番号または電子的連絡先

米国の小規模事業者免除は、登録、リスティング、今後の製造規範規則を対象とします。FDAは、ラベル表示、安全性の裏づけ、有害事象報告の免除を示していません。売上にかかわらず免除されない製品は、眼の粘膜に日常的に触れるもの、注入するもの、体内に摂取するもの、外観を24時間超変えるもので、香水はその中に含まれません。

IFRAは法律そのものではなく、法律と並ぶものです。基準は自主基準ですが、生産量で世界の香料産業の約80%を占める会員には義務で、国内法に代わるものではありません。IFRA自身は何も認証しません。適合証明書は調合香料の製造会社が作成し、安全性評価の代わりにもなりません。調香師のためのIFRAで上限を説明し、無料のIFRA計算機で処方をCategory 4と照合できます。

ほかの国では規則が異なります。たとえばカナダでは、化粧品の初回販売から10日以内に製造者・輸入業者がHealth Canadaへ通知する必要があります。それ以外の国でも、発送前に化粧品の規制当局を調べるか、その市場に詳しい専門家に相談してください。

香水の製造・販売にアルコールの許可は必要？

国とアルコールによります。米国では、特別変性アルコールの購入・使用にAlcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau（TTB）の許可が必要です。英国では、香水用に認められた変性アルコールの受け取り・使用にHMRCの承認が必要です。

米国。27 CFR 20.41では、特別変性アルコールを引き取り使用する人は、Form 5150.22で申請し、事業開始前に許可を得る必要があります。TTB's guide for applicants（TTB P 5150.3、2004年十一月）は、それを使って作る製品に香水を挙げています。TTBが一般用途規則（27 CFR 20.119）で香水、コロン、トワレ用に認める処方にはSDA 40-Bがあります。同じガイドは、アルコール自体を買って製品を作る、許可が必要な使用者と、すでにそれを含む製品を買う瓶詰め業者・再加工業者を区別しています。後者はアルコールを回収しない限り許可不要ですが、一部にはTTBが活動内容の説明を求め、税収や安全性にリスクがあると判断した活動を止めることができます。どちらに該当するかは、供給元から何を買うかによります。TTBのNational Revenue Centerへの問い合わせ先は1-877-882-3277です。

英国。HMRCのExcise Notice 473は、香水向けの用途特定変性アルコール（TSDA）処方を認めています。処方1は、エタノール99.9%にtert-ブチルアルコール0.1%と安息香酸デナトニウムを加えたもので、香水を含む皮膚用製品向けです。処方5は、エタノール95%に安息香酸ベンジル5%を加えたもので、香水とトイレタリー向けです。受け取り・使用の承認をHMRCに申請し、納品前に供給元へ写しを渡します。

その他の国では、変性アルコールは税関や物品税当局の管轄です。大量に購入する前に確認してください。調香原料を買う場所で、供給元への確認事項を説明しています。

香水を発送するには？

引火性液体として発送します。米国郵便では米国内の陸送のみで、一荷物当たり最大16オンスです。密封し、緩衝材を使い、少量危険物として表示し、国外や軍事・外交関連の住所には送れません。

理由はアルコールです。USPSは引火点60℃（140℉）以下の液体を引火性と扱い、エタノールの引火点は13℃（55℉）です。危険物表の「Perfumery products with flammable solvents」、UN1266は、航空輸送不可、Packaging Instruction 3Aに従う陸送は可とされています。実際には次のようにします。

宅配業者では、米国の危険物規則が適用されます。引火性溶剤を含む香水はUN1266、Class 3、容器等級IIまたはIIIです。少量危険物として、内装ボトルは最大1リットル（容器等級II）、外装込み総重量は最大30 kgまでで、航空輸送には追加条件があります。どの地域でも航空輸送はIATA Dangerous Goods Regulationsに従います。初回発送前に、少量の引火性液体を受け付けるか、どの条件で受け付けるかを運送業者に確認してください。米国外では、郵便・宅配業者自身の香水に関する案内を読んでください。

運送業者が安全データシートを求めることがあります。第9項は引火点、第14項は輸送分類です。PerfuMateの安全データシート草案は、どちらも測定ではなくキャリア溶剤から推定し、その旨を明記しています。これを根拠に発送する前に、化学品の分類に適格な人の承認が必要です。

香水ブランドは商標の何類に属する？

商標のための商品・サービスの国際分類であるニース分類の第3類です。医薬品ではない化粧品、化粧・洗面用品、香水が含まれます。

出願前、印刷前に検索します。USPTOのTrademark Searchは米国の商標を、WIPOのGlobal Brand Databaseは国際登録と参加国の商標を検索できます。料金は類ごとで、米国の基本出願料は2025年一月18日以降、一類当たり350ドルです。GOV.UKによれば英国の登録は205ポンド以上です。登録商標は、その類の商品について名前を守ります。処方を保護するものではなく、他ブランドの名前を使えるようにするものでもありません。香水を再現してもよい？で説明しています。名前の選び方は香水ビジネスの始め方を参照してください。

香水の処方に特許や著作権を取得できる？

実務上、香水の処方は秘密にすることで守ります。特許には新規性と非自明性のある発明が必要です。得られるのは他者の製造・販売を止める権利であって、秘密にする権利ではなく、内容は公開されます。USPTOはほとんどの出願を出願から18か月後に、登録特許を発行日に公開します。著作権はラベルの図案、写真、説明文などの独創的な著作物を保護しますが、US Copyright Officeは単なる原材料の一覧は保護されないとしています。処方は原料と量の一覧です。

米国の香料表示も秘密保持を認めています。原料名の代わりに「fragrance」と表示できるのは、FDAの説明によれば、香料処方が化粧品成分の中で最も営業秘密になりやすいためです。処方を共有する相手をできるだけ少なくし、計量・試験・評価をする人とは書面で守秘を取り決め、各版の日付付き記録を残してください。それは何をいつ作ったかの証拠にもなります。

PerfuMateは各処方の規制対応を支えます。設定濃度でのIFRAチェック、EUアレルゲン申告、INCI成分行は無料です。無料アカウントで16項目の安全データシート草案を作成でき、ボトルラベルは有料プランで使えます。CPNPやSCPNへの通知、製品情報ファイルの保管は行わず、安全性評価者の代わりにもなりません。無料で処方を作る。

このページはどの資料に基づく？

以下の公式文書とPerfuMateのデータです。それぞれに参照日を記載しています。